ЗОЛОМАКС РЕЦЕПТ НА ЛАТИНСКОМ ЯЗЫКЕ

Золомакс (Zolomaks)

💊 Состав препарата Золомакс

✅ Применение препарата Золомакс

Описание активных компонентов препарата

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения

10 шт. — упаковки ячейковые контурные

— пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Фармакокинетика

После приема внутрь алпразолам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет в среднем 12-15 ч. Алпразолам и его метаболиты выводятся главным образом почками.

Показания активных веществ препарата

Золомакс

Тревожные состояния, неврозы, сопровождающиеся чувством тревоги, опасности, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями; смешанные тревожно-депрессивные состояния; невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, беспокойством, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями; тревожные состояния и невротические депрессии, развившиеся на фоне соматических заболеваний; панические расстройства в сочетании и без симптомов фобии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

Начальная доза составляет 250-500 мкг 3 раза/сут, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 мг/сут.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 мкг 2-3 раза/сут, поддерживающие дозы — 500-750 мкг/сут, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности, острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорожденного).

Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорожденного сонливость и затруднять кормление.

В экспериментальных исследованиях показано, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама у пациентов с депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

У пациентов, ранее не принимавших лекарственные средства, влияющие на ЦНС, алпразолам эффективен в более низких дозах, по сравнению с больными, которые получали антидепрессанты, анксиолитики или страдающими хроническим алкоголизмом.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами.

При быстром снижении дозы или резкой отмене алпразолама наблюдается синдром отмены, симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и скелетных мышцах, рвотой, усилением потоотделения, тремором и судорогами. Синдром отмены чаще встречается у лиц, длительно (более 8-12 нед.) получавших алпразолам.

Не следует применять одновременно с алпразоламом другие транквилизаторы.

Безопасность применения алпразолама у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; антибиотики из группы макролидов — уменьшают клиренс алпразолама.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T1/2 алпразолама.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, т.к. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действия алпразолама при одновременном применении с эритромицином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Производитель: Гриндекс АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Alprazolam

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010728

Информация о регистрации в РК:
13.12.2017 — 13.12.2022

Номер регистрации в РБ:
5592/02/03/06/07/12/17

Информация о регистрации в РБ:
16.10.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
21.61

Торговое название

Таблетки 0,25 мг и 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алпразолам 0,25 мг или 1 мг

вспомогательные вещества (таблетки 0,25 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

вспомогательные вещества (таблетки 1 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин (Е132)

Описание

Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выдавленная надпись «APZM 0.25», с фаской.

Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выдавленная надпись «APZM 1», с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Код AТХ N05BA12

Фармакологические свойства

Алпразолам быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность – не менее 80 %. Максимальная концентрация в крови после приема препарата внутрь наблюдается через 1-2 часа. Она колеблется, в зависимости от дозы, в пределах от 7 до 40 нг/мл после однократного приема 0,5-3 мг. После многократного приема 1,5-10 мг препарата его средняя равновесная концентрация в плазме крови составляет 18-100 нг/мл. При регулярном приеме равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 дней.

Алпразолам является лекарственным средством со средним периодом полувыведения (12-15 ч после однократного приема). Алпразолам подвергается биотрансформации в печени путем окисления. Главный активный метаболит – α-гидроксиалпразолам, однако, его концентрация в плазме крови довольно низкая, и поэтому он не имеет клинического значения. Остальные метаболиты малоактивны или совершенно неактивны. Период полувыведения неизмененного препарата и его метаболитов приблизительно одинаков. Алпразолам в неизмененном виде (около 20 %) и в виде метаболитов выделяется с мочой.

Золомакс (алпразолам) является производным бензодиазепина, для которого характерно наличие выраженного анксиолитического эффекта. Он оказывает также седативное, снотворное, противосудорожное, мышечно-расслабляющее действие. Одинакового транквилизирующего эффекта можно достичь при использовании в 10 раз меньших, по сравнению с диазепамом, доз Золомакса. Золомакс оказывает антидепрессивное действие.

В центральной нервной системе (ЦНС) Золомакс взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, которые функционально тесно связаны с рецепторами основного тормозного медиатора ЦНС – γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), поэтому в результате действия препарата происходит усиление тормозящего влияния ГАМК в ЦНС.

беспокойства, тревога, связанная с депрессией, паника с агорафобией или без нее

Способ применения и дозы

Разовая доза: обычно начальная разовая доза составляет 0,25-0,5 мг.

Суточная терапевтическая доза: 1 мг.

Максимальная суточная доза: 10 мг.

Курсовая доза: 60-80 мг при курсе лечения 8-12 недель.

Дозы и продолжительность лечения подбирают для каждого пациента индивидуально, используя минимальные дозы, которые устраняют симптомы чрезмерной тревоги, но не оказывают угнетающего влияния на ЦНС. Золомакс, как и другие транквилизаторы, желательно использовать в виде коротких курсов лечения.

Начальная доза для взрослых – по 0,25-0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают на 0,25 мг каждые 3-4 дня в зависимости от тяжести симптомов заболевания и реакции пациента на лечение. Повышение дозы рекомендуется начинать с вечерней дозы. При выраженных симптомах тревоги лечение можно начинать с более высоких доз. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Пожилым и ослабленным пациентам в начале лечения назначают по 0,125-0,25 мг препарата 2-3 раза в день.

При первом назначении транквилизаторов терапевтический эффект обычно достигается после применения низких доз, а пациентам, которые употребляют спиртные напитки или раньше длительно лечились транквилизаторами, необходимы более высокие дозы лекарства.

В случае тревоги курс лечения, включая время, необходимое для постепенной отмены препарата, обычно не должен превышать 8‑12 недель. Целесообразность более продолжительного курса лечения следует серьезно взвесить.

Лечение панических состояний

Рекомендуемая начальная доза – 0,5 мг 3 раза в день. В случае необходимости ее повышают, но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. Чем выше дозы, тем постепеннее следует их увеличивать для того, чтобы терапевтический эффект лекарственного средства успел развиться полностью. Обычно терапевтический эффект достигается при применении 5-6 мг медикамента в день, а в тяжелых случаях – до 10 мг в сутки (максимальная суточная доза).

Продолжительность лечения каждого больного определяют индивидуально. Когда терапевтический эффект достигнут и симптомы заболевания устранены, дозу Золомакса можно снижать, но не быстрее,

чем по 0,5 мг каждые 3 дня. Если развивается феномен «отмены» или явления абстиненции, дозу препарата можно опять увеличить, а позднее отмену осуществлять более постепенно.

Побочные действия

— повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам в анамнезе

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— тяжелая дыхательная недостаточность

— синдром апноэ во сне

— тяжелые заболевания печени

— острая легочная недостаточность

— острые отравления алкоголем, наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными лекарственными средствами

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

— хронический психоз

— врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение Золомакса с алкоголем и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, антидепрессантами, транквилизаторами, снотворными, противоэпилептическими, антипсихотическими, противогистаминными средствами), может привести к усилению угнетения ЦНС. При совместном применении Золомакса и опиоидных анальгетиков повышается вероятность возникновения эйфории, что может способствовать развитию зависимости.

Не рекомендуется совместное применение Золомакса с противогрибковыми средствами группы азолов (кетоконазол, итраконазол). Сочетанное применение с лекарственными средствами, угнетающими активность ферментов цитохрома Р-450 в печени (циметидин, принимаемые внутрь противозачаточные средства, антибиотики из группы макролидов, флуоксетин, флувоксамин, нефаксодон, пропоксифен), может замедлить метаболизм и элиминацию Золомакса. Поэтому в случае необходимости применения сочетаний этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Карбамазепин может ускорить метаболизм и выведение Золомакса из организма.

Установлено, что при совместном применении Золомакса и трициклических антидепрессантов имипрамина и дезипрамина равновесная концентрация последних в плазме крови повышается, однако, клиническое значение этого факта остается неясным.

Риск развития зависимости

Если Золомакс пациенты принимают длительно или в высоких дозах, иногда может развиться физическая или психологическая зависимость от препарата. При быстром снижении дозы или прекращении приема лекарственного средства развивается синдром абстиненции, для которого характерны следующие симптомы: головная боль, дисфория, беспокойство, дрожь, бессонница, растерянность, а в тяжелых случаях – рвота, приступообразные боли в животе и мышцах, парестезии, повышенная чувствительность к тактильным, звуковым и световым раздражителям, галлюцинации, делирий, приступы судорог. Риск развития зависимости выше у пациентов с наличием в анамнезе алкоголизма или токсикомании. Возможно также развитие синдрома «отмены». Это означает, что при внезапном прекращении приема препарата симптомы заболевания, по поводу которых применялся препарат (тревога, беспокойство, бессонница, изменения настроения), возобновляются, иногда даже в более выраженной форме, чем до начала лечения.

Чтобы предотвратить возможность развития синдрома абстиненции или феномена «отмены», препарат следует применять по возможности кратковременно, а его отмену – осуществлять путем постепенного снижения дозы. Пациентов следует проинформировать о том, что без разрешения врача нельзя внезапно прекращать прием лекарства, увеличивать его дозу или продолжительность применения.

Золомакс не предназначен для лечения тревоги, возникающей в результате физиологического или повседневного стресса. Препарат также не рекомендуется использовать для лечения шизофрении, психозов, изменений личности и обсессивно‑компульсивных состояний. Следует соблюдать осторожность при назначении Золомакса пациентам с тяжелой депрессией и вероятной склонностью к самоубийству.

При повторном применении препарата возможно развитие толерантности к его седативному действию. Эффективность и безопасность применения Золомакса у детей не выяснена.

У пожилых и ослабленных пациентов, а также при наличии органического поражения мозга угнетающее влияние Золомакса на ЦНС (атаксия, седация, гипотензия) выражено сильнее, и поэтому в этих случаях следует применять минимальные дозы препарата, повышая их в случае необходимости с осторожностью.

Золомакс следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких или дыхательной недостаточностью, так как производные бензодиазепина могут угнетать деятельность дыхательного центра.

Пациентам с нарушениями деятельности печени или почек также рекомендуется назначать минимальные дозы Золомакса, поскольку в этих случаях элиминация препарата может быть снижена, что, в свою очередь, может обусловить усиление его действия. При длительном лечении Золомаксом желательно периодически определять функции печени и картину крови.

Безопасность применения препарата во время беременности не изучена, однако, результаты отдельных исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых транквилизаторов из группы бензодиазепинов (хлордиазепоксид, диазепам, мепробамат) в первый триместр беременности повышает риск появления врожденной патологии. Регулярное применение бензодиазепинов во время беременности может привести к угнетению ЦНС или развитию синдрома абстиненции у новорожденных (беспокойство, тремор, повышение мышечного тонуса).

Женщин детородного возраста следует предупредить, что в случае беременности начинать лечение Золомаксом не следует, а при его применении до наступления беременности следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего использования препарата при подозрении на беременность или ее планировании.

Золомакс выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость и снижение массы тела у новорожденных, поэтому, в случае необходимости применения Золомакса в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Золомакс может вызвать сонливость, снизить способность к концентрации и координацию движений. Вероятность развития этих симптомов является более высокой в начале лечения, а также в тех случаях, когда пациент не высыпается.

Пациента следует предупредить о том, что во время лечения Золомаксом следует избегать работы, связанной с риском и для выполнения которой необходима ловкость и быстрая реакция (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

При лечении пациентов, страдающих от передозировки производных бензодиазепина, всегда следует иметь в виду вероятность того, что передозировка обусловлена одновременным употреблением спиртных напитков или комбинацией лекарственных средств.

Симптомы: выраженная сонливость, мышечная слабость, атаксия, дизартрия, иногда, особенно у детей, возбуждение. В тяжелых случаях может развиться растерянность угнетение рефлексов, кома.

Лечение: следует вызвать рвоту, а в случае бессознательного состояния пациента произвести промывание желудка. Следует следить за дыханием, пульсом и артериальным давлением. Лечение передозировки симптоматическое: пострадавшему обеспечивают адекватное дыхание и сердечную деятельность, вводят инфузионные растворы, в случае необходимости для устранения гипотензии применяют сосудосуживающие средства. Для снижения угнетения ЦНС можно применять специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Время полувыведения флумазенила 1 час, т. е. короче, чем время полувыведения алпразолама. В связи с этим для поддержания желаемого уровня сознания флумазенил необходимо вводить неоднократно, предпочтительно в виде инфузий. Рекомендуемая начальная доза флумазенила – 0,3 г внутривенно. Если в течение 60 секунд желаемый эффект не достигается, можно повторить введение в дозах 0,1 мг до восстановления сознания пациента или до введения суммарной дозы в 2 мг. Те же дозы флумазенила рекомендованы при повторных нарушениях сознания. В таких случаях также можно вводить флумазенил в виде инфузий со скоростью 0,1-0,4 мг в час, в зависимости от желаемого уровня сознания. Хотя флумазенил является эффективным антидотом при интоксикации бензодиазепинами, его не следует применять у пациентов с эпилепсией, поскольку он может спровоцировать развитие судорог.

При коме лечение, в основном, симптоматическое. Следует предотвращать осложнения, такие как асфиксия из-за птоза языка или аспирация желудочного содержимого. Для предупреждения дегидратации необходимо внутривенное введение жидкости.

Известно, что эффекты препарата после приема очень высоких доз могут сохраняться длительное время. Форсированный диурез и гемодиализ мало эффективны.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,25 мг и 1 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. « Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Ко-тримоксазол

Альбуцид-DF, Аргосульфан, Сульфасалазин, Аргезин, Бактрим, Сульфаниламид

Рецепт

Rp.:Tab. “ Co-trimoxazoli” № 20 D. S. По 2 таблетки 2 раза в день. При остром бронхите бактериальной природы

Россия

Рецептурный бланк 107-1/у

Ко-тримоксазол – антибактериальный и противопротозойный препарат, содержащий комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Ко-тримоксазол активен относительно большого спектра микроорганизмов.

Действие обусловлено 2 компонентами и реализуется за счёт угнетения метаболизма клеток бактерий и простейших. — Сульфаметоксазол химической структурой подобен парааминобензойной кислоте, после захвата микробной клеткой это вещество блокирует включение парааминобензойной кислоты в молекулы дигидрофолиевой кислоты. — Триметоприм подавляет активность энзима, участвующего в метаболизме дигидрофолиевой кислоты (процесс образования тетрагидрофолиевой кислоты).

Ко-тримоксазол блокирует две последовательные фазы синтеза пуриновых и пиримидиновых основ, а также синтеза нуклеиновых кислот, в конечном итоге это способствует подавлению роста и развития микроорганизмов. Эффект препарата рассматривается как бактерицидный. Широкий спектр активности включает микроорганизмов, образующих и не образующих капсулу, в том числе бактерий, которые не чувствительны к действию сульфаниламидов. Резистентными к препарату Ко-тримоксазол являются штаммы Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa и Treponema spp. Следует учитывать, что грибы и вирусы к сульфаметоксазолу и триметоприму не чувствительны.

При лечении возможно уменьшение уровней тиамина, никотиновой кислоты, рибофлавина и других витаминов В, данный эффект обусловлен снижением активности кишечной палочки. Активные вещества таблеток Ко-тримоксазол хорошо всасываются, наибольшие уровни в сыворотке регистрируются через 1-4 часа после приема перорально. Пик антибактериальной активности – спустя 7 часов после принятия препарата. Спустя 24 часа уровень действующих веществ в сыворотке крови низкий. С белками сыворотки связывается 44% триметоприма и 70% сульфаметоксазола. В печени данные соединения ацетилируются и образуют производные, не обладающие клинически значимым действием.

В моче и легких препарат создает концентрации выше сывороточных, оба компонента определяются в околоплодной и синовиальной жидкостях. Скорость выведения почками триметоприма и сульфаметоксазола практически одинаковы (полувыведение 10-11 часов у взрослых людей, 7-8 часов у детей в возрасте 1 года и 5-6 часов у детей в возрасте до 10 лет). Период полувыведения действующих компонентов увеличивается у пожилых лиц и лиц со сниженной выделительной функцией почек. До 30% сульфаметоксазола и 70% триметоприма экскретируются почками в не метаболизированном виде.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Таблетки предназначены для приема перорально, перерыв между принятием каждой из разовых доз – 12 часов. Рекомендуется максимально точно придерживаться указанного интервала между приемами (это позволяет поддерживать терапевтические уровни антибактериальных веществ в организме). Дозирование – индивидуальное (следует учитывать патогенную флору, тяжесть и динамику заболевания, а также возраст, вес и выделительную функцию почек).

Средние рекомендованные разовые дозы (разовая доза принимается дважды в сутки): — лицам старше 12 лет – 2 таблетки; — пациентам 6-12 лет – 1 таблетка; — пациентам с 6 месяцев до 5 лет – 1/2 таблетки; — пациентам с 2 месяцев до 6 месяцев – 1/4 таблетки.

Средняя продолжительность антибактериальной терапии средством Ко-тримоксазол – 5-7 дней. Не следует прерывать курс антибактериального лечения даже в случае исчезновения клинических признаков заболевания. При необходимости более продолжительной терапии (до 14 дней) взрослым, начиная с 7 дня терапии, рекомендуют прием 50% средней дозы. При острой форме бруцеллеза длительность приема антибактериальных средств должна составлять 3-4 недели, при паратифе и тифе – 1-3 месяца.

Особые случаи дозирования: — Хронические формы инфекционных заболеваний мочевыделительной системы (в качестве профилактики) – взрослым 1 таблетка на ночь, детям до 12 лет 12 мг/кг веса в сутки на ночь (доза указана из расчета сульфаметоксазола). Продолжительность профилактики до 12 месяцев. — При цистите пациентам 7-16 лет назначают по 1 таблетке каждые 12 часов на протяжении 3 дней (всего 6 разовых доз). — При гонорее назначают 4-6 таблеток, которые делят на 3 приема с перерывами 12 часов. — При пневмонии, ассоциированной с Pneumocystis carinii, назначают 15-20 мг/кг веса триметоприма и 120 мг/кг веса сульфаметоксазола в сутки. Суточную дозу делят на 4 принятия (с перерывами по 6 часов). Курс – 14 дней.

Функциональную активность почек, печени и системы кроветворения следует контролировать, если время лечения более 14 дней подряд. При назначении высоких (ударных) доз требуется обильное питье (для предупреждения кристаллурии). Ультрафиолетовое облучение может провоцировать развитие нежелательных реакций (светочувствительность) на фоне терапии. Пациент должен исключить солнечные ванны и солярий на период лечения.

Ко-тримоксазол рекомендуют при заболеваниях, ассоциированных с чувствительной патогенной флорой. Состояния, при которых показан Ко-тримоксазол:

— ЛОР-практика: ларингит, воспаление среднего уха, синусит; — патологии дыхательных путей: бронхоэктатическая болезнь, бронхит (показаниями являются как острая и хроническая форма, так и необходимость предупреждения обострений), эмпиема плевры, пневмония (лечение и для профилактики), абсцесс легких.

Ко-тримоксазол может применяться при пневмонии, ассоциированной с Pneumocystis carinii у лиц со СПИДом; — дерматология: акне, пиодермия, абсцессы тканей, фурункулы, инфицирование ран; — гастроэнтерология: диарея бактериального генеза, холера (в комплексе с прочими средствами), шигеллез, паратиф, брюшной тиф, гастроэнтерит (ассоциированный с E. coli), холангит, холецистит; — урологическая практика: пиелиты, пиелонефриты, острые и хронические формы цистита, уретриты, эпидидимиты, простатиты; — заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр; — хирургия и прочие инфекции: воспаление мозговых оболочек, абсцесс головного мозга, малярия, септицемия, коклюш (сочетано с прочими средствами), токсоплазмоз, остеомиелит (и хроническая, и острая форма), бруцеллез, южноамериканский бластомикоз.

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, выраженные нарушения функции почек, болезни крови, беременность, лактация (необходимо приостановить грудное вскармливание), грудной возраст (до 2 мес).

Нежелательные эффекты, которые регистрировались при исследовании препарата Ко-тримоксазол, рассортированы по системам организма:

— ЖКТ: снижение аппетита, рвота, нарушения диспепсического характера, некротический и холестатический гепатит, панкреатит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, стоматит.

— Кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, анемия гемолитическая и апластическая, эозинофилия, агранулоцитоз.

— Мочевыделительная система: токсическая форма нефропатии, интерстициальный нефрит, кристаллурия (преимущественно при применении ударных доз), недостаточность функции почек.

— Реакции аллергического характера: полиморфная эритема, крапивница, зуд и сыпь на коже, синдром Лайелла, аллергический миокардит, синдром Стивенса-Джонсона.

— Прочие нежелательные эффекты, которые регистрировались у пациентов: периферический неврит, легочный инфильтрат, головная боль, гиперкалиемия, гипонатриемия, слабость, гипертермия, боль в суставах и мышцах, реакции светочувствительности.

Немедленная отмена препарата требуется при развитии кашля, сыпи и боли в суставах, а также прочих выраженных побочных эффектов.

Таблетки по 480 мг в контурной ячейковой упаковке №10 х 2.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Алпразолам — это седативный препарат, назначаемый для лечения тревоги /стресса /депрессии, панических атак и нарушений сна.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр строгой отчетности.
Действующее вещество: Alprazolam

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Рецепт на латинском:
Rp.: Alprazolami 0,00025 
D.t.d.: №50 in tab. 
S: Принимать внутрь. По 1-3 таблетке
при тревоге/панических атаках.
Не более 5 таблеток в день.

Rp.: Alprazolami 0,001 
D.t.d.: №50 in tab. 
S: Принимать внутрь. По 1-2 таблетке
при тревоге/панических атаках.
Не более 3 таблеток в день.

Средство выпускают в таблетках дозировкой 0,25 мг и 1 мг, по 50 штук в упаковке.

1 таблетка препарата Алпразолам 0,25 содержит:
Алпразолама – 0,25 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахар молочный.

1 таблетка препарата Алпразолам 1,0 содержит:
Алпразолама – 1 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сахар молочный.

Механизм действия
Считается, что он оказывает свое действие путем связывания со стероспецифическими рецепторами, локализованными в SCN. Он обладает анксиолитическими, снотворными, миорелаксирующими и противосудорожными свойствами, а также обладает специфической активностью при стрессовых кризисах.

Терапевтические показания
Неврозы, тревоги и страхи различного генеза, реактивные психозы, панические атаки.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Максимальная суточная доза 10 мг.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к алпразоламу, бензодиазепинам, миастения, инсуф. Тяжелая респираторная болезнь, синдром апноэ во сне, тяжелая И. Х., закрытоугольная глаукома. Острое отравление алкоголем или другими веществами, действующими на ЦНС.

Предупреждения и меры предосторожности
Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе. Он может вызывать толерантность, физическую и психическую зависимость, приступы бессонницы и беспокойства; вызывать антероградную амнезию; вызывать психические и парадоксальные реакции, особенно у детей и пожилых людей. Он не рекомендуется в качестве основного средства 1-й линии психотического лечения, а также не используется отдельно при тревоге, связанной с депрессией из-за риска самоубийства. Осторожно у пациентов с дистресс расстройствами, получающих высокие дозы алпразолама, с тяжелой депрессией или склонных к самоубийству. Не применять детям (<18 лет). Используйте меньшие дозы у пожилых людей и пациентов с хронической респираторной недостаточностью из-за связанного риска угнетения дыхания.

Противопоказан, связанный с этим риск развития энцефалопатии.  Осторожно при внутривенном вливании умеренного действия, уменьшите дозу.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Адаптируйте дозы, чтобы избежать выраженного седативного  эффекта.

Седативный эффект усиливает: алкоголь.
Депрессивное действие на ЦНС усиливается: антипсихотическими (нейролептическими), снотворными, анксиолитическими седативными средствами, антидепрессантами, противоэпилептическими, анестетическими и седативными антигистаминными средствами, ингибиторами ферментов печени (цитохром Р450 3А4), наркотическими анальгетиками (усиливают седативный эффект при эйфории, могут усиливать психическую зависимость).
Не назначайте с: противогрибковыми азолами. Уменьшите дозу с помощью: нефазодона, флувоксамина и циметидина.

С осторожностью: флуоксетин, декстропропоксифен, оральные контрацептивы, дилтиазем, макролиды. Скорректируйте дозировку или прекратите прием препарата. C: ритонавир.
Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме, особенно у пожилых людей.

Беременность
Нет надежных данных о тератогенности и влиянии на поведение и послеродовое развитие после лечения бензодиазепинами. Первоначальные исследования с другими препаратами из группы бензодиазепинов показали, что воздействие этих препаратов на матку может быть связано с пороками развития. Последующие исследования этой группы препаратов не показали четких доказательств их связи с каким-либо типом дефекта.
Данных о применении алпразолама беременными женщинами недостаточно.
Не рекомендуется принимать алпразолам во время беременности, если ожидаемые преимущества для матери не перевешивают потенциальные риски для плода.
Если по медицинским показаниям алпразолам назначают на поздних сроках беременности или в высоких дозах во время родов, новорожденный может испытывать такие эффекты, как переохлаждение, гипотония и умеренное угнетение дыхания.
У детей, рожденных от матерей, которые хронически принимали бензодиазепины в течение последнего периода беременности, может развиться физическая зависимость, которая может вызвать послеродовой абстинентный синдром.

Кормление грудью
Несмотря на то, что уровни бензодиазепинов, выделяемых с грудным молоком (включая алпразолам), низкие, их применение противопоказано кормящим матерям.

Влияние на способность управлять автомобилем
Алпразолам, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать реактивность и функцию мышц, вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.

Побочные реакции
Депрессия, седативный эффект, сонливость, атаксия, нарушение памяти, дизартрия, головокружение, головная боль; запор, сухость во рту; усталость, раздражительность.

8 (499) 398 — 20 — 68         8 (925) 822 — 88 — 61 
Заказать обратный звонок