СЕДАЛГИН В ТАБЛЕТКАХ РЕЦЕПТ НА ЛАТИНСКОМ ЯЗЫКЕ

Седал-М® (Sedal-M®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Седал-М®

💊 Состав препарата Седал-М®

✅ Применение препарата Седал-М®

📅 Условия хранения Седал-М®

⏳ Срок годности Седал-М®

Описание лекарственного препарата

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.03.17

Контакты для обращений

СОФАРМА АО

N02BB72

(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.8 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20 мг, повидон К25 — 30 мг, магния стеарат — 7 мг, тальк — 10 мг.

10 шт. — блистеры

— пачки картонные.10 шт. — блистеры

— пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания препарата

Седал-М®

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Режим дозирования

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия хранения препарата Седал-М®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание препарата Седальгин-Нео® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Дата согласования: 15.07.2008

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит парацетамола 300 мг, метамизола натрия (анальгина) 150 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 15 мг, кодеина фосфата 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

—

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, седативное.

Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы (метамизол и парацетамол).

Характеристика

Таблетки круглой формы с риской.

Фармакодинамика

Фенобарбитал оказывает седативное действие и усиливает эффект анальгетиков. Кофеин уменьшает вазоспастическую головную боль, понижает внутричерепное давление, стимулирует психомоторную активность, умственную и физическую работоспособность и способствует проникновению других компонентов препарата. Кодеина фосфат оказывает седативное, анальгезирующее действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

Невралгия, неврит, мигрень, болевой синдром: боль головная, зубная, ревматическая, фантомная, послеожоговая, травматическая, послеоперационная; простудные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и гипертермией; дисменорея.

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов), геморрагический диатез, анемия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, активная форма язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Содержащиеся в препарате фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин опасны для эмбриона, плода и новорожденного. Большая часть компонентов проникает в грудное молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.

Побочные действия

Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата.

При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Увеличивает риск развития побочных эффектов антикоагулянтов, производных кортизона, анальгетиков, , нейролептиков, метотрексата, алкоголя.

Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек.

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).

Большая часть компонентов действуют на , замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Седальгин плюс

Кофеин (Coffeinum), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Тиамин (Thiaminum)

Фармакологическая группа

Витамины группы B в комбинациях, НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Из этой же фармакологической группы

Седальгин-Нео, Отипакс, Андипал, Анальдим, Баралгетас, Спазматон

Рецепт

Rp. Tabl. » Sedalgin Plus» № 10D. S. По 1 таблетке 3 раза в день

Россия

Отпускается без рецепта

Медикамент оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действия.

Метамизол Na оказывает слабовыраженное противовоспалительное действие, обладает анальгетическим эффектом. Механизм воздействия основан на способности производного пиразолона угнетать процесс синтезирования простагландинов через ингибирование циклооксигеназы.

Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на работу нервной системы, активируя сосудодвигательный центр, кору головного мозга и дыхательный центр. Активный компонент уменьшает выраженность чувства усталости и сонливости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает терапевтический эффект ненаркотических анальгетических средств, повышая их биологическую доступность и увеличивая проницаемость гистогематических барьеров.

Тиамин оказывает благотворительное воздействие на нервно-рефлекторную проводимость, улучшает обмен веществ. Известен также как витамин В1.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. в течение не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

— болевой синдром различного происхождения, умеренно или слабо выраженный: альгодисменорея (менструальная боль), корешковый синдром, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), головная боль (включая мигрень), невралгия, зубная боль (для терапии);- лихорадочный синдром при простудных и иных инфекционно-воспалительных патологиях (при установленном диагнозе).

— тромбоцитопения;- анемия;- лейкопения;- индивидуальная гиперчувствительность;- выраженные атеросклеротические изменения;- печёночная порфирия;- грудное вскармливание;- подозрение на острую хирургическую патологию;- непереносимость НПВС;- язвенная патология ЖКТ;- нарушения сна;- вынашивание беременности;- патологическая возбудимость;- патология печёночной системы;- бронхиальная астма;- глаукома;- одновременное лечение ингибиторами МАО;- гипертоническая болезнь;- заболевания почек.

С осторожностью комбинированное средство назначают при:- ахалазии;- ИБС;- аритмии;- стенозе пилорической части пищеварительной системы;- гиперпластических изменениях в тканях простаты;- бронхоспастических реакциях;- гипертиреоидизме;- сердечной недостаточности (застойный характер);- приёме медикаментов, угнетающих работу нервной системы;- гастроэзофагеальном рефлюксе.

— Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

— Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

— Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Форма выпуска

Таблетки: от почти белого до белого цвета, плоские, круглые, с риской на одной из сторон, с фаской по обеим сторонам (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седальгин-Нео®

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 60.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, повидон К25 — 15 мг, кросповидон — 5.3 мг, натрия дисульфит — 5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 4.5 мг.

10 шт. — блистеры

— пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Показания активных веществ препарата

Седальгин-Нео®

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия; миалгия; невралгия; ишиалгия; мигрень; зубная и головная боль; альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия,

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры;

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),

При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия; лейкопения; бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; аритмии; алкогольное опьянение; глаукома; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), артериальной гипертензии, пациентам пожилого возраста.

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

C осторожностью пациентам пожилого возраста.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при «остром животе».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных лекарственных средств и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Кофеин (Coffeinum), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbitalum), Кодеин (Codeine)

Опиоидные наркотические анальгетики в комбинациях, НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Отипакс, Андипал, Анальдим, Баралгетас, Спазматон, Нурофен плюс

Rp.: Tab. » Sedalgin-neo“ № 10 D. S. по 1 таблетке при болях

Rp. Codeini 10 mgCoffeini 50 mgMethamizoli natrii 150 mgParacetamoli 300 mgPhenobarbitali 15 mgD.t.d. № 20 in tabl. S. По 1 таблетке при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Седальгин-Нео – препарат комбинированного состава с анальгезирующей, жаропонижающей, противомигренозной и вазодилатирующей эффективностью. Оказывает симптоматическое действие при простудных заболеваниях и гриппе. Эффекты Седальгина-Нео зависят от свойств его активных компонентов: парацетамол: ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе, благодаря чему воздействует на центры терморегуляции и боли. Также оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие; метамизол натрия: относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей; кофеин: алкалоид пуринового ряда, психостимулятор, оказывает аналептическое действие, стимулирует психомоторные центры головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, устраняет чувство усталости и сонливость. Усиливает эффект анальгетиков; фенобарбитал: производное барбитуровой кислоты, противоэпилептическое средство с седативным, снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием; кодеин: алкалоид опиума, подавляет возбудимость кашлевого центра, за счет чего оказывает центральное противокашлевое действие. Обладает также анальгезирующим эффектом, обусловленным способностью возбуждать опиатные рецепторы в различных отделах центральной нервной системы, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. По сравнению с морфином меньше угнетает дыхание, реже вызывает запоры, тошноту, рвоту и миоз (вследствие активации опиоидных рецепторов в кишечнике происходит расслабление гладких мышц, снижается перистальтика и спазм всех сфинктеров). Усиливает действие анальгетика. Продолжительность действия Седальгина-Нео составляет 4–6 ч.

Внутрь после еды по 1 таблетке 2-3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза для взрослых и подростков с 16 лет — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет — по половине или одной таблетке 2-3 раза в день, максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства. Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, различного генеза: головная боль (в том числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея). Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Почечная недостаточность тяжелой степениТяжелая печеночная недостаточностьБронхоспазм- Заболевания системы крови- Бессонница- Неконтролируемая артериальная гипертензия- Выраженный атеросклероз- Повышение внутриглазного давления- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)- Беременность- Период лактации (грудного вскармливания)- Детский возраст до 12 лет- Повышенная чувствительность к компонентам препарата- Повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону)

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Лекарственная форма – таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео). Содержание действующих веществ в 1 таблетке: парацетамол: 0,3 г; фенобарбитал: 0,015 г; метамизол натрия: 0,15 г; кодеина фосфат гемигидрат: 0,01 г; кофеин: 0,05 г. Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, натрия дисульфит, магния стеарат, тальк.

Седальгин® Плюс (Sedalgin Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Седальгин® Плюс

💊 Состав препарата Седальгин® Плюс

✅ Применение препарата Седальгин® Плюс

📅 Условия хранения Седальгин® Плюс

⏳ Срок годности Седальгин® Плюс

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Дата обновления: 2022.05.24

Владелец регистрационного удостоверения

N02BB52

(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.75 мг, крахмал пшеничный — 11 мг, желатин — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 6 мг.

10 шт. — блистеры

— пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. — блистеры

— пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Показания препарата

Седальгин® Плюс

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите — введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Условия хранения препарата Седальгин® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Седалит

Лития карбонат (Lithii carbonas)

Депакин, Орфирил, Вальпроевая кислота, Карбамазепин, Лития карбонат, Вальпроат натрия

Rр.: Tab. Sedalitini 0,3 №50 D. S. по 300-600 мг 3-4 раза/сут.

Rp.: Lithii carbonatis 0,3D. t. d. № 20 in tabul. S. По 1 таблетке 2 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита. В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов. Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме — 0.6-1 ммоль/л. Для детей в возрасте до 12 лет — по 15-20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

— Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза — профилактика и лечение аффективных психозов — профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. — мигрень — синдром Меньера, сексуальные расстройства — лекарственная зависимость.

— лейкоз — тяжелые оперативные вмешательства — беременность, лактация.

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма. — Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. — Cо стороны эндокринной системы: редко — нарушения функции щитовидной железы. — Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белые, круглые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке). Состав 1 таблетки: активное вещество: карбонат лития – 300 мг; вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 20 мг; картофельный крахмал – 14,62 мг; тальк – 6 мг; повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 55,38 мг; оболочка: диоксид титана – 2,1 мг; тальк – 1,65 мг; повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 1,837 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 5,87 мг; полисорбат 80 (твин-80) – 0,543 мг. Седалит 300 мг №50 таблетки.

Седал-М®
(Sedal-M®)

Описание препарата Седал-М® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 11.08.2017

—

анальгезирующее, жаропонижающее.

Принимать во время еды, запивая жидкостью.

Принимают, когда необходимо, по 1 табл. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.

Препарат не следует принимать более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Таблетки. В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

Фармацевтические заводы Милве АО. Болгария.

Держатель регистрационного удостоверения: «Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата обновления: 22.09.2023

Аналоги (синонимы) препарата Седал-М®