- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Условия хранения препарата Сомнол®
- Применение при нарушениях функции почек
- Меры предосторожности
- Нитразепам (Радедорм, Эуноктан)
- Лекарственная форма
- Противопоказания
- Применение у пожилых пациентов
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Условия хранения препарата Донормил®
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Показания
- Структурная формула
- Зопиклон (Имован, Милован, Релаксон, Сомнол)
- Особые указания
- Режим дозирования
- Лоперамид (Имодиум)
- Фармакологическое действие
- Фенобарбитал (Люминал)
- Снотворные средства.
- Меры предосторожности
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Флунитразепам (Рогипнол)
- БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
- Условия хранения
- Показания
- Фармакокинетика
- Характеристика
- Побочное действие
- Фармакокинетика
- Имован® (Imovane®) инструкция по применению
- Условия реализации
- Передозировка
- Лекарственная форма
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Показания препарата Донормил®
- Лекарственное взаимодействие
- Побочные действия
- Применение вещества Зопиклон
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Фармакологическое действие
- Контакты для обращений
- Особые указания
- Нозологическая классификация
- Противопоказания к применению
- Показания препарата Сомнол®
- Срок годности препарата Имован®
- ГРИНДЕКС АО
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- САНОФИ
- Противопоказания к применению
- Ограничения к применению
- Побочные действия вещества Зопиклон
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сомнол®
- Латинское название
- Взаимодействие
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имован®
- Противопоказания
- Применение у детей
- Передозировка
- Показания препарата Имован®
- Режим дозирования
- Применение при нарушениях функции печени
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Срок годности
- Взаимодействие
- Условия реализации
- Лекарственная форма
- Противопоказания
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Донормил®
- Контакты для обращений
- Трамадол (Маброн, Плазадол, Трамал, Трамалин)
- Противосудорожные средства
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Срок годности
Передозировка
Симптомы:
угнетение различной степени выраженности (от сонливости до потери сознания).
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг.
По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки с ПВДХ-покрытием. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг; в блистере 5 и 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
снотворное
.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
C max
в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.
Метаболизм и выведение
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2
— около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2
может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Условия хранения препарата Сомнол®
Препарат входит в Список сильнодействующих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек
рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.
Меры предосторожности
На следующий день после приема следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Длительное применение, как и др. снотворных, не рекомендуется. Необходимо избегать одновременного приема с алкоголем и средствами, угнетающими .
Нитразепам (Радедорм, Эуноктан)
Снотворное
средство II
поколения с ненаркотическим типом
действия, производное бензодиазепина.
Связывается
с ω 1
-,
ω 2
—
и ω 5
-бензодиазепиновыми
рецепторами.Повышает
чувствительность ГАМК А
-рецепторов
с ГАМК.Повышается
моторная проводимость Cl —каналов.
Развивается
гиперполяризация мембран и торможение.
Снотворный
(увеличивается глубина и продолжительность
сна).
Rp.:
Tab.
Nitrazepami
0,005 № 20
D. S.
По 1 таблетке за 30 минут до сна.
Психопатии
с преобладанием тревоги.Эпилепсия
(в комплексе с противосудорожными
препаратами).
Заболевания
печени и почек с нарушением их функции.
Лекарственная форма
Противопоказания
- гиперчувствительность к зопиклону или какой-либо составной части препарата;
- тяжелая дыхательная недостаточность;
- тяжелая псевдопаралитическая миастения ( myasthenia gravis
); - тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
- синдром сонных апноэ;
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp
-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; - период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
лица с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; пациенты, одновременно принимающие алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет
лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (особенно в I и III триместре). При применении зопиклона женщиной в III триместре беременности у новорожденного возможны нарушения со стороны нервной системы, возникновение синдрома отмены. В случае, если женщина по назначению врача принимала зопиклон непосредственно до начала схваток и родов, необходимо постоянное медицинское наблюдение за новорожденным. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (зопиклон проникает в грудное молоко).
Фармакологическое действие
Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.
Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).
Условия хранения препарата Донормил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.
Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ®
с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
Прием препарата Имован ®
снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
При одновременном назначении препарата Имован ®
с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.
При одновременном назначении препарата Имован ®
с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
Особые указания
У пациентов с нарушением функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста старше 65 лет и пациентов с дыхательной недостаточностью Сомнол ®
следует применять с осторожностью (рекомендуется снижение доз).
Всегда следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства необходимо устранить возможные вызывающие ее факторы.
Бензодиазепины и их аналоги не являются препаратами первого выбора при лечении психозов.
Риск развития зависимости
Во избежание возможного развития лекарственной зависимости курс лечения не должен превышать 4 недели.
Хотя риск минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:
- превышения дозы и увеличения продолжительности лечения;
- злоупотребления алкоголем и/или другими лекарственными средствами;
- применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;
- наличия тревожности.
При назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на чрезмерное употребление алкоголя и/или зависимость от лекарственных средств и пациентам с изменениями личности следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. Эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.
Синдром отмены и рикошетная бессонница
Риск таких явлений после резкого прекращения применения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу и уведомлять об этом пациента.
Если у пациента возникла физическая зависимость от данного препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы: бессонница, головная боль, мышечная боль, беспокойство, напряженность, возбуждение, нарушения сознания и раздражительность. В более тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, потеря чувствительности и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические судороги. Если длительность лечения не превышает 4 недель, возникновение симптомов отмены при прекращении применения лекарства маловероятно. Тем не менее, рекомендуется постепенное прекращение лечения.
При прекращении приема препарата может развиться преходящий синдром рикошетной бессонницы с усиленным возобновлением симптомов, из-за которых было начато лечение; часто это тяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены. Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приема препарата. Дозу препарата следует снижать постепенно, проинформировав пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
Может встречаться антероградная амнезия, если после приема таблетки вечером пациент все-таки просыпается ночью или не может уснуть, или в случае, если отложен отход ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
- принимать таблетку непосредственно перед сном;
- обеспечить продолжительность сна не менее 7-8 ч.
Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Если бессонница связана с депрессией, то перед применением препарата Сомнол ®
ее следует предотвратить. Сомнол ®
нельзя применять в качестве монотерапии для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, поскольку они могут побудить к самоубийству.
Другие психические и парадоксальные реакции
У отдельных пациентов во время применения бензодиазепинов и их аналогов могут возникать парадоксальные реакции:
- усиление бессонницы и кошмарных сновидений;
- нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность и приступы гнева;
- делирий, галлюцинации, онирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.
Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение
У пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, отмечалось снохождение и другое аналогичное поведение, например, «вождение автомобиля», приготовление и прием пищи или разговор по телефону с последующей амнезией такого поведения. Употребление алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС одновременно с зопиклоном повышает риск развития такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы. Прекращение терапии у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.
Оболочка таблетки препарата Сомнол ®
содержит краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы данный препарат противопоказан.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения зопиклона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и механизмов
Сомнол ®
относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, поэтому после приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работы оператора различных устройств и механизмов.
Показания
Бессонница: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
Структурная формула
Зопиклон (Имован, Милован, Релаксон, Сомнол)
Снотворное
средство III
поколения с ненаркотическим типом
действия, небензодиазепин (производное
циклопирролона).
Повышает
чувствительность ГАМК А
-рецепторов
к ГАМК.Увеличивает
частоту открытия хлорных каналов и как
следствие повышается поступление ионов
хлора в нервные клетки.Развивается
ГАМК-ергическое торможение в головном
мозге.
Снотворный
(не нарушает физиологическую структуру
фаз сна).В
больших дозах – анксиолитический и
противосудорожный.
Rp.:
Tab.
Zopicloni
0,0075 № 20
D. S.
По 1 таблетке за 30 минут до сна.
Нарушение
сна невротического характера.
Возраст
до 15 лет.
Металлический
и горький привкус во рту.
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1
-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H 1
-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Режим дозирования
Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет:
блокаторы гистаминовых Н 1
-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2
рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Лоперамид (Имодиум)
Проихводное
фенилпиперидина (сходен с фентанилом).
В
условиях эксперимента лоперамид
связывается с опиатными рецепторами,
тормозит перистальтику кишечника,
повышает тонус анального сфинктера,
способствует удержанию каловых масс
и урежению позывов к дефекации.
D.t.d.
№ 10 in
caps.
S.
По 2 капсулы 2 раза в день
Острая
и хроническая диарея (симптоматическая
терапия).
Дизентерия
(особенно с наличием крови в стуле и
сопровождающаяся повышенной температурой).Язвенный
колит в стадии обострения.Детский
возраст (до 6 лет).
Боль
в животе, запор или вздутие живота
(редко).
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н 1
-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Фенобарбитал (Люминал)
Снотворное I
поколения с наркотическим типом
действия, барбитурат.
Активация
центральных и периферических барбитуратных
рецепторов ГАМК-БДРК (бензодиазепин-рецепторного
комплекса), повышается чувствительность
ГАМК А
-рецепторов
с ГАМК, развивается гиперполяризация
мембран и торможение (на уровне
лимбической системы).
Снотворный
(уменьшается фаза быстрого сна).Стимуляция
микросомальных ферментов печени.
Rp.:
Tab.
Phenobarbitali
0,1 № 6
D. S.
По 1 таблетке за 30-60 минут до сна.
Тяжелые поражения
печени и почек.Беременность (I
триместр) и период лактации.
Явления общего
угнетения (сонливость, апатия, двигательные
расстройства).
Снотворные средства.

Меры предосторожности
В связи с возможностью развития лекарственной зависимости применение в течение длительного срока может быть назначено врачом в исключительных случаях. В случае, если бессонница не исчезает в течение 4 нед, следует проинформировать лечащего врача. Вероятность возникновения привыкания, физической или психологической зависимости возрастает при нарушении предписанной дозировки или продолжительности лечения более 4 нед.
Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность.
Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить.
На следующий день после приема зопиклона следует избегать вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции. В период лечения зопиклоном следует воздержаться от употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Флунитразепам (Рогипнол)
Снотворное
средство II
поколения с ненаркотическим типом
действия, производное бензодиазепина.
Связывается
с ω 1
-,
ω 2
—
и ω 5
-бензодиазепиновыми
рецепторами.Повышает
чувствительность ГАМК А
-рецепторов
с ГАМК.Повышается
моторная проводимость Cl —каналов.
Развивается
гиперполяризация мембран и торможение.
Rp.:
Tab.
Flunitrazepami 0,002 № 20
D. S.
По 1 таблетке за 30 минут до сна.
Заболевания
печени и почек с нарушением их функции.
Соседние файлы в папке К экзамену
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
Доксиламин
(БИОКОМ, Россия)
Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)
Изислип ®
(АТОЛЛ, Россия)
Реслип ®
(АЛИУМ, Россия)
Слипзон ®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Показания
Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Фармакокинетика
Абсорбция.
После приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается в . в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 и 7,5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также приема пищи.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. составляет 91,8–10,4 л. Зопиклон легко проходит через . Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 ч.
Метаболизм.
После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.
Выведение.
В рекомендуемых дозах неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%) главным образом в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Отдельные группы больных
Пожилой возраст.
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение приблизительно до 7 ч, кумуляция зопиклона в плазме не была выявлена даже при многократном применении.
Почечная недостаточность.
Кумуляция зопиклона или его метаболитов не была обнаружена даже после длительного приема.
Цирроз печени.
В связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы.
Характеристика
Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (производное циклопирролона).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто — горький или металлический вкус во рту; возможно — расстройства пищеварения (диспепсия, тошнота, сухость во рту), незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или ЩФ.
Со стороны нервной системы:
возможно при пробуждении — сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений. Психические и парадоксальные реакции — кошмарные сновидения, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, например, раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое, возможно, связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо (эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко).
Аллергические реакции:
кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции и/или ангионевротический отек.
При прекращении терапии:
возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения; очень редко — судороги.
Фармакокинетика
Зопиклон быстро всасывается. C max
в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2
составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.
В рекомендуемых дозах T 1/2
неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2
приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.
Имован® (Imovane®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Имован ®
💊 Состав препарата Имован ®
✅ Применение препарата Имован ®
📅 Условия хранения Имован ®
⏳ Срок годности Имован ®
Описание лекарственного препарата
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2022.02.02
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Передозировка
Симптомы
различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях — сонливость, спутанность сознания, апатия; в более серьезных случаях — атаксия, летаргия, гипотония, угнетение дыхания и кома. Редко — AV-блокада. Обычно такое угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении Сомнола с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение:
прием активированного угля, промывание желудка в течение 1 ч после передозировки. В случае выраженного угнетения ЦНС флумазенил можно применять в качестве антидота (не использовать в случае сочетанной передозировки с другими лекарственными средствами и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных средств для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами). При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательной, сердечно-сосудистой). Гемодиализ малоэффективен из-за большого V d
зопиклона.
Лекарственная форма
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью
рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применение препарата в первые 3 месяца беременности. В случае необходимости применения препарата в последние 3 месяца беременности, по возможности, следует назначать минимальную эффективную дозу.
Применение зопиклона в III триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.
При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста
пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения препарата при подозреваемой или планируемой беременности.
Известно, что зопиклон выделяется с грудным молоком. Применение препарата кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период грудного вскармливания применение препарата Сомнол ®
следует прекратить.
Показания препарата
Донормил®
- преходящие нарушения сна.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил ®
с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1
-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1
-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ®
, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Побочные действия
Ощущение горького и металлического привкуса, тошнота, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь); при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко).
Применение вещества Зопиклон
Нарушения сна (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения), в т.ч. ситуационная, кратковременная, хроническая бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
Режим дозирования
Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения преходящей бессонницы
— от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы —
от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице
длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.
Рекомендуемая доза для взрослых
— 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.
Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью
начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью
рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.
Побочное действие
Наиболее часто:
горький вкус во рту.
Со стороны ЦНС:
головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
Аллергические реакции:
кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения:
синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное
, снотворное
.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
Особые указания
Оболочки таблеток препарата Сомнол ®
содержат краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp
-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, а также пожилых людей старше 65 лет и пациентов с дыхательной недостаточностью препарат Сомнол ®
применяют с осторожностью (рекомендуется снижение доз) (см. « Способ применения и дозы»).
Всегда при возможности следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства необходимо ликвидировать возможные вызывающие ее факторы.
Бензодиазепины и их аналоги не являются препаратами первого выбора при лечении психозов.
Риск развития зависимости
Во избежание возможного развития лекарственной зависимости курс лечения не должен превышать 4 нед.
Хотя риск минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:
— превышения дозы и увеличения продолжительности лечения;
— злоупотребления алкоголем и/или другими ЛС;
— применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;
— наличия тревожности.
При назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление алкоголя и/или зависимость от ЛС и пациентам с изменениями личности следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. Эти пациенты должны находиться под тщательным контролем.
Синдром отмены и рикошетная бессонница
Риск таких явлений после резкого прекращения применения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу и уведомлять об этом больного.
Если у пациента возникла физическая зависимость от данного препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы: бессонница, головная боль, мышечная боль, беспокойство, напряженность, возбуждение, нарушения сознания и раздражительность. В более тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, потеря чувствительности и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические судороги. Если длительность лечения не превышает 4 нед, возникновение симптомов отмены при прекращении применения лекарства маловероятно. Тем не менее, рекомендуется постепенное прекращение лечения. При прекращении приема препарата может развиться преходящий синдром рикошетной бессонницы с усиленным возобновлением симптомов, из-за которых было начато лечение; часто это тяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены. Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приема препарата, его дозу следует снижать постепенно, проинформировав пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
Может встречаться антероградная амнезия, если после приема таблетки вечером пациент все-таки просыпается ночью или не может уснуть или в случае, если отложен отход ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
— принимать таблетку непосредственно перед сном;
— обеспечить продолжительность сна не менее 7–8 ч.
Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Если бессонница связана с депрессией, то перед применением препарата Сомнол ®
ее нужно предотвратить. Препарат Сомнол ®
нельзя использовать в монотерапии для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, поскольку они могут побудить к самоубийству.
Другие психические и парадоксальные реакции
У отдельных пациентов во время применения бензодиазепинов и их аналогов могут возникать парадоксальные реакции:
— усиление бессонницы и ночных кошмаров;
— нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность и приступы гнева;
— делирий, галлюцинации, онирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.
Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение
У пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, отмечалось снохождение и другое аналогичное поведение, в т.ч. «вождение автомобиля», приготовление и прием пищи или разговор по телефону с последующей амнезией такого поведения. Употребление алкоголя и других средств, угнетающих одновременно с зопиклоном повышает риск развития такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы. Прекращение терапии у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения зопиклона у детей до 18 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Так как препарат Сомнол ®
относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, после приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работы оператора различных устройств и механизмов.
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
Противопоказания к применению
- тяжелая дыхательная недостаточность;
- тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
- тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
- синдром апноэ во время сна;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
следует назначать препарат пациентам с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; одновременно принимающим алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).
Показания препарата
Сомнол®
- лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Срок годности препарата Имован®
Срок годности — 3 года.
ГРИНДЕКС АО
Побочные действия
Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона, — горький или металлический вкус во рту. Также могут наблюдаться побочные эффекты, указанные ниже.
Расстройства пищеварения — диспепсия, тошнота, сухость во рту.
При пробуждении — сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений.
Психические и парадоксальные реакции — ночные кошмары, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, в т.ч. раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое возможно связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо. Эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко.
Аллергические кожные реакции (зуд, высыпания), анафилактические реакции и/или ангионевротический отек.
Незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.
При прекращении терапии возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения. В очень редких случаях возможны судороги.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать непосредственно перед отходом к ночному сну.
Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать 4 нед, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.
Взрослым пациентам моложе 65 лет — по 1 табл. 7,5 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случаях почечной недостаточности не отмечена.
Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3,75 мг/сут, поскольку элиминация препарата у этой группы пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7,5 мг/сут, принимая во внимание чувствительность пациента.
Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3,75 мг/сут.
Лечение пожилых пациентов старше 65 лет начинают с дозы 3,75 мг/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.
Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Преходящая бессонница — от 2 до 5 дней.
Ситуационная бессонница — от 2 до 3 нед.
Хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
САНОФИ
Противопоказания к применению
- тяжелая миастения;
- выраженная дыхательная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- синдром апноэ во сне;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению
Апноэ во время сна, миастения, выраженная печеночная недостаточность.
Побочные действия вещества Зопиклон
Со стороны нервной системы и органов чувств:
сонливость, вялость, утомляемость, головная боль, головокружение, раздражительность, спутанность сознания (чаще у пожилых), подавленное настроение, мышечная слабость, нарушение координации движений, диплопия, ухудшение памяти, парадоксальные реакции (усиление бессонницы, ночные кошмары, нервозность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации).
Прочие:
горький или металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции, изменение либидо, антероградная амнезия.
Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница (см. « Меры предосторожности»).
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сомнол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой — вогнутые с риской.
Вспомогательные вещества
: кальция гидрофосфат безводный — 152.3 мг, крахмал картофельный высушенный — 4.25 мг, магния стеарат — 1.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1.7 мг, кремния диоксид — 2.55 мг.
Состав оболочки:
краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 6%) — 2.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные
— пачки картонные ×
.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные
— пачки картонные ×
.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные
— пачки картонные ×
.
×
на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Латинское название
Zopiclonum ( род.
Zopicloni)
Взаимодействие
При совместном применении зопиклона с другими средствами, угнетающими (в т.ч. нейролептики, другие снотворные средства, противоэпилептические ЛС, некоторые антигистаминные ЛС, алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов.
Зопиклон уменьшает концентрацию тримипрамина в плазме.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имован®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества
: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки*:
гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
* может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY-S-38906» (состав «Опадрай OY-S-38906»: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000).
10 шт. — блистеры
— пачки картонные.
14 шт. — блистеры
— пачки картонные.
20 шт. — блистеры
— пачки картонные.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, беременность (особенно I и III триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Передозировка
Симптомы:
дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение:
симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Показания препарата
Имован®
- лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед отходом к ночному сну.
Сомнол ®
следует применять, по возможности, кратковременно, не дольше 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения более максимально допустимого срока проводят после повторной оценки состояния пациента.
Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.
Взрослым в возрасте до 65 лет
назначают 7.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции почек
лечение рекомендуется начинать с дозы 3.75 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не отмечена.
Пациентам с нарушением функции печени
лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут, поскольку элиминация препарата у этой категории пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7.5 мг 1 раз/сут, принимая во внимание чувствительность пациента к препарату.
Пациентам с дыхательной недостаточностью
назначают по 3.75 мг 1 раз/сут.
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет
лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.
Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
Преходящая бессонница:
от 2 до 5 дней.
Ситуационная бессонница:
от 2 до 3 недель.
Хроническая бессонница:
длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
Применение при нарушениях функции печени
Лечение пациентов с нарушением функции печени
начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Доза и продолжительность лечения определяется врачом строго индивидуально. Средняя доза составляет 7,5 мг однократно, на ночь, максимальная доза — 15 мг. Пациентам старше 65 лет, больным с заболеваниями печени или хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется половинная доза (3,75 мг). Курс лечения: от нескольких дней до 4 нед.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном — по 1 табл. в течение 4 нед (не более). Для больных, страдающих тяжелой и стойкой бессонницей, доза может быть увеличена до 2 табл.
Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 табл. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.
У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 табл.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Взаимодействие
Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих .
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Донормил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества
: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки:
макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые
— пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые
— пачки картонные.
Контакты для обращений
Трамадол (Маброн, Плазадол, Трамал, Трамалин)
Наркотический
анальгетик со смешанным механизмом
действия, агонист опиоидных рецепторов.
Активирует
опиатные рецепторами (мю-, дельта-,
каппа).Влияет
на адренергическую и серотоническую
передачу, нарушая нейрональный захват
норадреналина и серотонина, нисходящее
тормозящее влияние на передачу болевых
импульсов в задние рога спинного мозга.
Спазмогенный
на сфинктеры.
Рецепты
(выписывается на форме №3)
Rp.:
Tab.
Tramadoli
0,05 №
10 (десять)
D. S.
По 1 таблетке при болях.
Rp.: Sol. Tramadoli 5 % — 1
ml
D.t.d.
№ 10 (десять)
in amp.
S.
По 1 мл подкожно при болях.
Rp.:
Supp.
Tramadoli
0,02 № 3 (три)
D. S.
По 1 свече в прямую кишку при болях.
Обезболивание
при злокачественных опухолях.
Возраст
до 14 лет.Лицам,
принимающим ингибиторы моноаминооксидазы.Нарушение
функции печени и почек.Беременность
(с осторожностью).
Противосудорожные средства


Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T 1/2
может увеличиваться).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. Пациентам с нарушением функции печени
препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
