РЕОПОЛЬГЛЮКИН РЕЦЕПТ НА ЛАТИНСКОМ ЯЗЫКЕ

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Реополиглюкин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016167/01

Дата последнего изменения: 16.06.2021

Выбор описания

Реополиглюкин-40 (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002048/01

Дата последнего изменения: 07.09.2021

Реополиглюкин 40 (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007071/08

Дата последнего изменения: 25.07.2018

Контакты для обращений

Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Взаимодействие

Необходимо
предварительно проверить декстран на совместимость с лекарственными средствами,
которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается
использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует
снижать их дозы.

Особые указания

При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены.

Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Следует
соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки
кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.

Декстран
снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного
фактора фон Виллебранда, в основном из‑за дилюции, из‑за чего могут
возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при
применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела
(примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с
антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает
увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой
сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае
необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания
водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо
интенсифицировать проводимую терапию и назначить фуросемид. У больных сниженной
фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия
хлорида.

Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно,
струйно-капельно и капельно.

Дозы
и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с
показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой
сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Непосредственно
перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится
кожная проба.

Внутрикожная
проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится
внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на
внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для
визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через
24 часа.

Наличие
на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей
реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через
10–15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности
больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента.
При отсутствии каких‑либо реакций пациенту вводят необходимое количество
препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной
пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Следует
помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у
100% больных. Поэтому в первые 5–10 минут по мере внутривенного введения
препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием
больного.

В
случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение
биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение
прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают
вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата.
Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1.      При
нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации
гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости
количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до максимальной — 15 мл/кг. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2.     
При
сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно,
непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин
взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым —
500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После
операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение
5–6 дней из расчета:

—       
взрослым — 10 мл/кг
однократно;

—       
детям до 2–3 лет
— 10 мл/кг
1 раз
в сутки;

—       
детям до 8 лет
— по 7–10 мл/кг
1–2 раза
в сутки;

—       
детям до 13 лет
— по 5–7 мл/кг
1–2 раза
в сутки;

—       
для детей старше
14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.     
При операциях с
искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета
10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В
послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении
капиллярного кровотока.

4.      С
целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При
необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей
введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В
следующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл,
детям — из расчета 5–10 мл/кг.

Условия хранения

Хранить
при температуре от 10 до 25 °C.

Предприятие
гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и
транспортирования от 10 до 25 °C, в противном случае возможно выпадение
декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Хранить
в недоступном для детей месте.

При
беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период
применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.

Передозировка

Симптомы: если декстран
вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов
перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность,
аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

Лечение: в случае
перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут
потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.

В
случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно
прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены,
приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями
терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты
кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды,
дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.

Возможен
плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся
внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения
функции почек, сопровождающиеся олиго‑ и анурией; гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших
объемов жидкостей.

При
нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным
диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, нарушениях
водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Выведение
— почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в
ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа‑глюкозидазой
до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Фармакодинамика

Декстран
40 — плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови,
уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах,
нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает
агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По
осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в
первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в
канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов,
деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно
сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов
метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную
детоксикацию организма.

Вызывает
быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего
увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности
повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное
давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза
по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера
декстрозы с мол.  
способствует перераспределению 20–25 мл
жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен,
не токсичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает
микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование
тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения
структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает
заметного изменения времени кровотечения.

Побочные действия

Аллергические
реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение артериального
давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может
провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода д/и.

200 мл — флаконы для кровезаменителей.400 мл — флаконы для кровезаменителей.

Режим дозирования

Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 500 до 1500 мл до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет — 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

БИОСИНТЕЗ ОАО

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)

Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)

Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)

Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)

Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)

Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)

Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)

Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)

Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).

Внутривенно
струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата
следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием
больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы:
после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание
на 3 мин, затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на
3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты
биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении
капиллярного кровотока (различные
формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до
1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем
уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено
до 2 л.

У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется
снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых
и пластических операциях вводят
внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в
течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции
взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат
вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из
расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет — 10 мл/кг
1 раз в сутки, детям до 8 лет — по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки,
детям до 13 лет — по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки.

Для
детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При           
операциях в условиях искусственного кровообращения
препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг массы тела больного для
заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе
не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие
же, как при нарушении капиллярного кровотока.

вводят
внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей
5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки
перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки
может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят
капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета
5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы
(Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать
водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и
после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение
диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

применяют путем
электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну
процедуру составляет 10 мл.

Процедуру
проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного
полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры —
15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует
воздержаться от кормления грудью в период применения препарата, в связи с
отсутствием соответствующих клинических данных.

Для улучшения
капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая
кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый,
геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).

Замещение объема
плазмы при кровопотере.

Для улучшения
артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз,
тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития
гангрены, острая стадия инсульта.

Для дезинтоксикации:
перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые
токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей,
краш-синдром, синдром «включения».

Для гемодилюции
в предоперационном периоде.

Проведение
лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.

Профилактика
тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты);
для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного
кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения
микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания
сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия
сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная
атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Форма выпуска

Раствор
для инфузий 10%.

200 мл,
400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл.

1
бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

24 бутылки по
200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по
применению в ящике из гофрокартона;

от 1 до 24
бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством
инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

В
случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние
больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном
применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение
диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной
мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести
внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания
водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо
ввести солевые растворы и фуросемид.

У
больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить
введение натрия хлорида.

Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Срок годности

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

По
100, 200, 250, 400 или 500 мл в контейнерах полимерных для инфузионных
растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой
пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из
полипропилена или полиэтилена высокого давления, с нанесенной на него
инструкцией по применению лекарственного препарата. Контейнеры во вторичной
упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

По
44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров
вместимостью 200 мл; по 24 или 34 контейнера вместимостью 250 мл; по
16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12 или 20 контейнеров
вместимостью 500 мл из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару
(ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.

От
1 до 68 контейнеров помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного
картона) без вторичного пакета.

В
ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Данные о передозировке препарата Реополидекс не предоставлены.

Официнальные растворы

Выписываются
только в одном варианте. Указывается
официнальное название раствора без
указания концентрации и его количество.

Выписать200 мл официнального раствора реополиглюкина
(Rheopolygluсinum).
Для внутривенного капельного введения.

ПРИМЕР РЕЦЕПТА

Rp:
Sol. Rheopolygluсini
200 ml

D. S.
Вводить внутривенно капельно.

Растворы
для инъекций могут выпускаться в ампулах
и флаконах.

Растворы
в ампулах и во флаконах

Ампула
или флакон содержат одну терапевтическую
дозу стерильного лекарственного
вещества. При выписывании растворов
для инъекций в ампулах возможен только
сокращенный вариант, количество раствора
указывается в миллилитрах.

Стерильность не
указывается, так как ампулы и флаконы
заполняются на фармацевтических фабриках
и там подвергаются стерилизации.

В
рецепте указываются данные на одну
ампулу и нужное количество ампул (или
флаконов).

При
выписывании растворов в ампулах и
флаконах рецепт начинается со слова
раствор в родительном падеже
Solutionis
(Sol.).
Указывается название, концентрация
вещества и объем содержимого одной
ампулы (флакона) в миллилитрах. Затем
указывается нужное количество ампул. D.t.d. N. . . . in
amp. (Дай таких доз числом . . . в
ампулах),форма флакон
в рецепте не указывается.

Ампулы
и флаконы могут быть заполнены:

При
прописывании в ампулах официнальных
жидкостей, гормональных, новогаленовых
препаратов в рецепте указывается
название препарата и количество
содержимого в одной ампуле/флаконе в
миллилитрах.

Дозы
в рецепте могут быть выражены в
биологических единицах действия ED
(ЕД).

При
прописывании ампул/флаконов, содержащих
порошки, в рецепте указывается название
препарата и доза в весовых единицах.

ПРИМЕРЫ РЕЦЕПТОВ

Выписать10
ампул 5%-ного раствора пиридоксина
гидрохлорида по 1 мл в ампуле.

Назначить
внутримышечно по 1 миллилитру в сутки.

Rp: Sol.
Pyridoxini hydrochloridi 5% — 1 ml

D.t.d.
N. 10 in amp.

S.
Внутримышечно по 1 миллилитру в сутки.

Выписать10 флаконов, содержащих по 1,0 гексенала
(Hexenalum). Назначить
внутривенно, предварительно растворив
содержимое флакона в 50 мл изотонического
раствора.

Rp:
Hexenali
1,0

S.
Вводить внутривенно, предварительно
растворив

содержимое
флакона в 50 мл изотонического раствора.

Выписать10 ампул цититона (Cytitonum)
по 1 миллилитру в ампуле.

Назначить
внутривенно по 1 миллилитру.

Rp:
Cytitoni 1 ml

S.
Внутривенно по 1 миллилитру.

Выписать12 ампул, содержащих по 1 миллилитру (5
ЕД) питуитрина (Pituitrinum).

Назначить
подкожно по 1 миллилитру 1 раз в день.

Rp: Pituitrini 1 ml (5
ED)

S.
Подкожно по 1 миллилитру 1 раз в день.

Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддерживать жидкостной и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных пациентов и после тяжелых хирургических операций. В процессе
лечения необходимо контролировать функцию почек. При увеличении диуреза
необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и
поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии
необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У пациентов со сниженной
фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия
хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя
определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения
и болезненности в конечности по ходу вены. Следует соблюдать особую осторожность,
когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае
латентной или клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает
плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора
фон Виллебранда в основном из-за дилюции, вследствие чего при применении
декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно
15 мл/кг массы тела), могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов
с дефицитом этих факторов. При одновременном применении препарата с антикоагулянтами
необходимо снижение их дозы.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Учитывая
механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется
крайне маловероятным. Однако, побочные эффекты, связанные с применением
препарата, у восприимчивых людей могут повлиять на способность к управлению
транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Реополиглюкин-40

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Допускается замораживание при транспортировке.

Реополиглюкин-40 (Rheopolyglukin-40) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Реополиглюкин-40

💊 Состав препарата Реополиглюкин-40

✅ Применение препарата Реополиглюкин-40

📅 Условия хранения Реополиглюкин-40

⏳ Срок годности Реополиглюкин-40

Описание лекарственного препарата

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2019.03.14

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Не
применять после истечения срока годности.

Распределение и метаболизм

30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако препарат не является источником углеводного питания).

T1/2 — 6 ч. До 70% выводится с мочой за 24 ч.

Аллергические
реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции — снижение
артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического
шока), тошнота, лихорадка. Может провоцировать кровоточивость и развитие острой
почечной недостаточности.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Внутривенно
струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата
следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием
пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений,
показателями гематокрита.

Перед
применением препарата проводят биопробу и регистрируют ее результат в истории
болезни. По возможности проводят внутрикожную пробу за 24 часа до
инфузии препарата. Для этого из контейнера с декстраном путем прокола системы
одноразового пользования стерильным шприцем берут 0,2–0,3 мл препарата,
который вводят внутрикожно в дозе 0,05 мл с образованием «лимонной
корочки» на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной
для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через
24 ч. Наличие покраснения (диаметром более 1,5 мм) в месте введения препарата,
образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты,
головокружения или других проявлений через 10–15 мин после инъекции
свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и
невозможности его применения у данного пациента. При отсутствии каких-либо
реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая
была использована для проведения внутрикожной пробы. Следует помнить, что
кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100% пациентов.
Поэтому в каждом случае в первые 5–10 мин внутривенного введения препарата
необходимо внимательно следить за состоянием пациента.

В
случае неотложных состояний биопробу проводят следующим образом: после
медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращают на
3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на
3 мин. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. При нарушении
капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно в дозе от 0,5 до 1,5 л до
стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне.
При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. Детям
при различных формах шока вводят 5–10 мл/кг. При необходимости доза может
быть увеличена до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину
гематокрита ниже 25%. При сердечно-сосудистых и пластических операциях
вводят внутривенно капельно непосредственно перед хирургическим вмешательством
— 10 мл/кг в течение 30–60 мин взрослым и детям; во время операции—
500 мл взрослым и 15 мл/кг детям; на протяжении 5–6 дней после
операции — в течение 60 мин 10 мл/кг однократно взрослым и детям
старше 14 лет, 10 мл/кг один раз в сутки детям до 2–3 лет, по 7–10 мл/кг
1–2 раза в сутки детям до 8 лет, по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки детям
до 14 лет.

При
операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови
пациента из расчета 10–20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%.

В
послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении
капиллярного кровотока.

С
целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (детям 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости в
первые сутки можно ввести еще 500 мл препарата (детям введение препарата
может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят
взрослым в суточной дозе 500 мл (детям — из расчета 5–10 мл/кг).

Если
декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно появление
симптомов перегрузки объемом (левожелудочковая сердечная недостаточность,
аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

В
случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но
могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая
срочные. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо
немедленно прекратить введение лекарственного средства и для ликвидации
трансфузионной реакции, не вынимая
иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими
инструкциями терапевтических (применение препаратов кальция, антигистаминных и
сердечно-сосудистых средств, кортикостероидов, дыхательных аналептиков
и др.) или реанимационных мероприятий. Возможен плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся
внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения
функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация
и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов
жидкостей.

Препарат
следует применять с осторожностью при нарушениях свертывающей системы крови
(кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации; у пациентов с сахарным
диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности; при нарушениях
водно-электролитного баланса.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Профилактика
и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови.

Нарушения
артериального и венозного кровообращения, профилактика и лечение тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и других нарушений кровообращения.

Для
добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с
использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для
улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и других состояниях,
требующих детоксикации.

Состав

На
1 мл:

Декстран
(ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) —
1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) —
100 мг;

Натрия
хлорид — 9 мг.

Противопоказания к применению

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом из глаз.

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Введение препарата вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Натрия
хлорид — 9,0 г

Вода
для инъекций — до 1,0 л

Теоретическая
осмолярность 310 мОсм/л

Профилактика
и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови.

Нарушения
артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для
добавления к перфузионной жидкости при операциях па сердце, проводимых с
использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для
улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих
детоксикации.

Возможно
назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для
матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гиперчувствительность,
кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия),
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития
отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном
слизисто-гнойном отделяемом.

С
осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях свертывающей системы
крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации.

У
больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности,
Декстран 40 следует применять с осторожностью. В процессе лечения
необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и
функцию почек.

При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены.

Декстран
— 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000–40000.
Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного
средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы
крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного
средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной
массой 30000–40000 вызывает перемещение 20–25 мл жидкости из тканей в
кровяное русло.

Вследствие
высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через
сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя
гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в
сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается
на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной
крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей.
Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.

Реополиглюкин
может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой
степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.

При
его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается
агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA) путем блокирования действия ингибитора активатора
плазминогена (РАМ). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы
фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при
эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и
повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до
15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Декстран
также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках,
создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует
реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов,
токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект
положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается
вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза
обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Период
полувыведения — 6 часов. Выводится почками (за 6 ч до 60%, за 24 ч до
70%). 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется
ферментом кислой альфа- глюкозидазой до глюкозы, однако, не является источником
углеводного питания.

При
температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Декстран
40000                    — 100 г

Натрия
хлорид                      — 9 г

Вода
для инъекций              — до 1 л

Теоретическая
осмолярность — 308 мОсм/л.

Период
полувыведения — 6 ч. Выводится почками: за 6 ч выводится 60%, а за
24 ч — 70% от введенного объема препарата. 30% поступает в
ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой
альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного
питания.

Показания препарата

Реополиглюкин-40

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Дата обновления: 27.10.2023

Аналоги (синонимы) препарата Реополиглюкин-40

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Допускается
замораживание при транспортировании.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Раствор
для инфузий 10%.

По
200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и
трансфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с
пластиковой накладкой.

На
бутылку наклеивают этикетку или этикетку самоклеящуюся.

Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров:
24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона.

ATX

Плазмозамещающее
средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает вязкость,
восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и
венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов
крови, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму
стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое
онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем
способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов,
деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается
на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма
из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную
дезинтоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема
циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к
сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный
объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы
может увеличиваться в 2 раза
по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм полимера
декстрозы с молекулярной массой 35000–45000 способствует перераспределению
20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен.
Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает
микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование
тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения
структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает
заметного изменения времени кровотечения.

Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA) путем блокирования действия ингибитора активатора
плазминогена (PAI‑1).

Перед
применением необходимо предварительно проверить на совместимость с
лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный
раствор.

Фармакологическое действие

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.