ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ РЕЦЕПТЫ С РЕШЕНИЕМ

Анжелика Ивановна Иванова

Эксперт по предмету «Медицина»

преподавательский стаж — 8 лет

Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленных на полноценное и своевременное предупреждение возникновения, а также выявление ошибок и неточностей, которые происходят при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных средств.

Ошибки при изготовлении различных лекарственных форм

Если лекарственное средство приготовлено неправильно, то это чревато не только отсутствием существенного лечебного эффекта, но и возможным существенным ухудшением состояния здоровья пациента, его отравлением, обострением хронических заболеваний.

При изготовлении лекарственных форм довольно часто допускаются следующие ошибки:

Для того, чтобы не допустить подобных ошибок необходимо весьма строго подходить к процессу приема рецептов и системе выдачи лекарственных средств. Особенно это касается того момента, когда лекарственные средства поступают в аптеку с аптечного склада. Важно контролировать систему изготовления концентратов, внутриаптечную фасовку и отпуск лекарственных средств.

Внутриаптечная заготовка – это процесс предварительного изготовления лекарственных форм по распространенным рецептурным прописям.

Организация процесса качественного внутриаптечного контроля

Для того, чтобы четко организовать процесс работы по контролю качества внутриаптечного изготовления лекарственных средств, целесообразно соблюдать несколько правил:

«Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» 👇

Любой тип изготовления жидкой лекарственной формы регламентируется Приказом N 308 от 21 октября 1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

За качество изготавливаемых в аптеке лекарств ответственность несёт в первую очередь руководитель или его заместитель, аналитик – провизор, или технолог. Для осуществления контроля также необходимо оборудовать ассистентские комнаты, снабдить их приборами, а также оборудованием в соответствии со всеми требованиями.

Виды внутриаптечного контроля. Обязательные формы контроля

Существует несколько видов контроля над процессом изготовления лекарственных форм:

Результаты контроля фиксируются в специальных журналах, которые прошнуровываются, нумеруются, заверяются подписью и печатью руководителя аптеки. Такие журналы хранятся в течение 1 года.

Все лекарства, которые изготавливаются в аптеке по рецептам и в соответствии с требованиями лечебно-профилактических учреждений подвергаются контролю. Кроме того, контролируются процессы внутриаптечной заготовки, фасовки, отпуска препаратов.

Обязательными формами контроля являются: письменный, органолептический, отпускной. Выборочно проводится опросный, физический и химический контроль.

Письменный контроль завершается оформлением паспорта, куда записываются формулы расчета и использованные коэффициенты водопоглащения лекарственных средств.

Органолептический контроль предполагает проверку лекарства по внешнему виду, запаху, однородности, отсутствию механических включений, вкуса. Проверка провизором осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течении рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм.

Отпускной контроль также является обязательным. Ему подвергается любая лекарственная форма, изготовленная в аптеке. Оцениваются упаковка лекарственных форм, процесс оформления лекарственных средств. Также для окончательного отпуска препарат качественно упаковывают. Тароупаковочный материал подбирают в соответствии с объемом и физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Пробки имеют корковое строение или состоят из полиэтилена с навинчивающейся крышкой. Этикетка на упаковке должна соответствовать выбранной лекарственной форме.

Особое внимание уделяется предупредительным надписям. Например, «для клизм», «для инъекций», «детское». Лицо, которое отпускает лекарственное средство, обязательно ставит на нем собственную подпись или на обратной стороне рецепта, или на соответствующей части этикетки. Обязательные формы контроля, как правило всегда дополняются выборочными, в частности, опросным контролем. Он проводится провизором – технологом после изготовления 5 лекарственных форм. Фармацевт сообщает контролеру состав и концентрацию используемых вспомогательных веществ. Также проводится количественный и качественный анализ лекарственных средств. Иногда проводятся дополнительные экспресс – анализы, которые предполагают несколько видов контроля, включая все обязательные формы.

Таким образом, обязательные формы контроля дополняются выборочными, которые подбираются в соответствии со спецификой изготавливаемого препарата.

Находи статьи и создавай свой список литературы по ГОСТу

Поиск по теме

Любовь Мутиина

Сущность и задачи технологии изготовления лекарственных форм

Лекарственная форма – это конкретная форма, удобная для применения, которая придается лекарственному средству с целью достижения максимального терапевтического эффекта его применения, а также нивелирования развития возможных неблагоприятных побочных явлений.

Технология изготовления лекарственных форм (сокращенно ТИЛФ) – это раздел комплексной науки фармации, который изучает теоретические основы, а также разрабатывает и усовершенствует методы изготовления лекарственных форм на практике.

Задачи технологии изготовления лекарственных форм:

Классификация лекарственных форм

Лекарственные формы по способу введения в организм можно разделить на:

«Технология изготовления лекарственных форм» 👇

По агрегатному состоянию лекарственные формы подразделяют на:

Технологии изготовления некоторых отдельных лекарственных форм

Общим моментом в технологических процессах изготовления всех лекарственных форм является непосредственно оформление той или иной лекарственной формы к отпуску для реализации и упаковка.

При оформлении лекарственных форм используются следующие основные этикетки: «наружные», «внутренние», «порошки», «растворы для инъекций», «микстуры», «глазные капли и мази».

Маркировка дополнительными этикетками будет зависеть от физико-химических свойств входящих в состав лекарственных веществ: «хранить в прохладном месте», «хранить в защищённом от света месте», «перед употреблением взбалтывать», «обращаться с осторожностью», «яд», «детское».

Порошки- это твердая лекарственная форма, используемая для наружного и внутреннего применения, главным свойством которой является сыпучесть.

Этапы приготовления порошков: подбор посуды (ступки необходимого размера), измельчение (с целью добиться минимальной дисперсности, и, соответственно, более высокой биодоступности, и для обеспечения лучшей смешиваемости), непосредственно смешивание, дозирование, упаковка, оформление.

Растворы – это жидкая лекарственная форма, которая представляет собой абсолютно однородную, полностью прозрачную субстанцию, состоящую из одного или нескольких лекарственных веществ, растворенных в какой-либо жидкости. Такие растворы называются истинными.

Этапы приготовления истинных растворов: проверка доз лекарственных веществ, определение общего объема раствора, определение максимальной концентрации (для однокомпонентных растворов), отмеривание в подставку растворителя, далее отвешивание растворяемого вещества, процеживание, упаковка, оформление этикетками, отпуск.

Суспензии (или взвеси) – это жидкие лекарственные формы, в которых в растворителе (масле, воде, глицерине и т.д.) во взвешенном состоянии находятся твердые мелкораздробленные нерастворимые лекарственные вещества.

В случае если концентрация твёрдого вещества в суспензии менее 3%, она изготавливается массообъёмным методом. Если же концентрация твердого вещества составляет 3% и более, то суспензия готовится весовым методом (по массе).

Настои и отвары – это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые путем нагревания на водяной бане.

Если в приготовлении используются мягкие части растений (листья, стебли, трава, цветки, плоды, ягоды), то получаются настои, а если в ход идут твёрдые части растения (корни, кора, корневища), то готовятся отвары.

Этапы приготовления водных извлечений: подготовка лекарственного растительного сырья (высушивание), измельчение до необходимой степени, извлечение при температуре 100 градусов (настаивание), охлаждение. В последних двух этапах требуется периодическое помешивание с целью увеличения скорости диффузии, в результате чего лучше извлекаются действующие вещества.

Мази – это мягкие лекарственные формы, используемые для наружного применения и содержащие в своем составе до 25% порошкообразных веществ.

Если вещество хорошо растворяется в основе мази, то их помещают на водяную баню, перемешивают и охлаждают (для пахучих и летучих веществ крайне важно соблюдение температурного режима, она должна быть строго не выше 40 градусов). В итоге получается мазь-раствор.

Если лекарственное вещество хорошо растворяется в воде, то сначала его растворяют в минимально возможном количестве воды и далее уже смешивают с основой. Как итог — мазь-эмульсия.

В случае, если лекарственное вещество не растворяется ни в основе мази, ни в воде, то его вводят в состав мази по типу суспензии. Получается мазь-суспензия.

Капли – разновидность жидкой лекарственной формы, которая может использоваться как для наружного, так и для внутреннего применения.

Для приготовления капель используется массообъемный способ и метод «Двойного цилиндра», при котором необходимое количество лекарственного вещества растворяют в половине объёма растворителя. Далее полученный раствор процеживается через четырехслойную марлю, промытую под чистой водой, а затем через нее же (марлевую салфетку) процеживается чистый растворитель.

Тестовые задания для контроля знаний

по дисциплине ОП.07. Ф АРМАКОЛОГИЯ

ТЕМА «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»

Методом выбора найдите один правильный ответ

1. Удобная для хранения и применения форма лекарственного вещества это:

а) лекарственная форма

б) лекарственное средство

в) лекарственный препарат

г) лекарственное вещество

2. Индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного вещества это:

3. Лекарственное  средство в определенной лекарственной форме  это:

4. Методы изготовления различных лекарственных форм описывает:

5. Относятся к твёрдым лекарственным формам:

а) Таблетки, суппозитории, флаконы

б) Драже, пастилки, плёнки

в) Порошки, пасты, линименты

г) Гранулы, мази, настойки

6. Твёрдая лекарственная форма, получаемая прессованием порошков это:

7. Специальные коммерческие названия, например, «Никоверин» имеют:

а) Таблетки, покрытые оболочкой

б) Таблетки форте

в) Таблетки сложного состава

г) Таблетки ретард

8. Твёрдая лекарственная форма, получаемая наслаиванием на сахарные гранулы это:

9. Применяют в виде присыпки:

10. Специальные твердые или эластичные оболочки для наполнения лекарственных веществ это:

11. Глютоидные капсулы это капсулы  устойчивые к действию:

б) Желудочного сока

в) Слёзной жидкости

12. Твердая лекарственная форма в виде однородных частиц округлой, цилиндрической или неправильной формы это:

13. Твердые лекарственные формы,  используемые для лечения заболеваний слизистой рта и глотки это:

а) Драже и таблетки

б) Капсулы и гранулы

в) Облатки и плёнки

г) Карамели и пастилки

14. Твердая лекарственная форма удобная для широкого употребления:

15. Таблетка, принятая внутрь, начинает действовать через:

а) 10 минут

б) 20 минут

в) 30 минут

г) 40 минут

16. Порошок выписывается в капсулах, если он:

17. Отличие мазей от паст:

а) Мазевой основой

б) Содержанием растворителя

в) Технологией приготовления

г) Большим содержанием порошкообразных веществ

18. Мягкая дозированная лекарственная форма это:

19. Применяют в качестве мазевой основы:

а) Оксид цинка

б) Вазелин, ланолин

20. Относится к жидким лекарственным формам:

21. Настой от отвара отличается:

а) Длительностью термической обработки

22. Отвар готовят из:

б) корней, корневищ

23. Жидкая лекарственная форма хранится  5 лет, дозируется каплями:

24. Линимент относят к лекарственным формам:

25. Концентрированная вытяжка из лекарственного растительного сырья это:

26. Экстракты в зависимости от консистенции бывают:

а) Сухие, густые

27. Жидкая лекарственная форма для ингаляционного и наружного применения это:

28. Основное требование к инъекционным лекарственным формам:

29. Стерильность — это:

а) Отсутствие осадка

б) Присутствие простейших

в) Отсутствие микроорганизмов

г) Наличие стафилококка

30. Вводят в вену:

б) Масляные растворы

в) Водные растворы раздражающих веществ