ПРОВЕДЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ РЕЦЕПТОВ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ
прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Анжелика Ивановна Иванова

Эксперт по предмету «Медицина»

преподавательский стаж — 8 лет

Лекарственный препарат – это фармакологическое вещество, которое применяется в целях диагностики, лечения, либо профилактики конкретных заболеваний человека.

Общие сведения об отпуске лекарственных препаратов

Производство подобных медицинских изделий регулируется на международном и государственном уровне.

Лекарственные препараты отпускаются различными аптечными организациями при соблюдении определенного регламента. В первую очередь, такие организации должны иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, отпуск лекарственных средств без рецепта и по рецепту, который выписывается медицинскими работниками в установленном порядке.

Все правила отпуска лекарственных препаратов регламентируются приказом Минздрава РФ № 403, содержание которого касается утверждённых правил отпуска лекарственных препаратов, которые применяются в медицине, включая иммунобиологические лекарственные средства. Закон регулирует деятельность всех аптечных организаций, а также индивидуальных предпринимателей, получивших лицензию на деятельность в медицинской сфере.

Отпуск лекарственных средств может производиться несколькими типами медицинских учреждений, к которым в первую очередь относятся аптеки и аптечные пункты. Также в этой сфере могут действовать аптечные киоски и индивидуальные предприниматели, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность (исключая реализацию наркотических и психотропных средства).

1. Фармацевтическая экспертиза рецепта (фэр): определение понятия. Схема-алгоритм фэр.

Фармацевтическая
экспертиза рецепта
 –
оценка соответствия поступивших в
аптеку рецептов действующим регламентам
по правилам выписывания рецептов и
отпуску лекарств по ним. Основным
документов, регламентирующим технологию
проведения фармацевтической экспертизы
рецепта, является приказ МЗ РК 21 мая
2008 года № 289 «Об утверждении Правил
выписывания рецептов и отпуска
лекарственных средств, за исключением
содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и прекурсоры».

Процедура
фармацевтической экспертизы рецептов
включает основные этапы по определению
правомочности лица, выписавшего рецепт,
соответствия формы рецептурного бланка
и наличия основных и дополнительных
реквизитов установленным правилам
выписывания рецептов, а также соответствия
рецепта установленному порядку отпуска
лекарств из аптечной организации (схема
1).

Следующие
категории медицинских работников
обладают правом выписать рецепт на
лекарственное средство:

· фельдшеры
фельдшерско-акушерских пунктов и зубные
врачи, ведущие самостоятельный прием
больных; фельдшеры выездных бригад СМП;
акушерки родильных домов, не укомплектованных
врачебным персоналом. Причем зубные
врачи и акушерки имеют право назначать
лекарственные препараты только по
профилю их деятельности.

В

рач,
зубной врач, фельдшер, акушерка несут
дисциплинарную, административную и
иные виды ответственности, предусмотренные
законодательством РК, за необоснованное
назначение лекарственных средств и
назначение неправильной дозировки
препарата.

Хранение готовых лекарственных средств по фармацевтическим группам:

— схема шкафов-накопителей для хранения готовых лекарственных препаратов с указанием фармакологической группы

— соответствие формы бланка выписанному рецепту

— оформление рецепта

— срок действия рецепта

— сделать заключение о выдачи лекарственного препарата по данному рецепту, указать причину отказа

Хранение готовых ЛС по фармгруппам
.

По фармакологическому действию ЛС делятся на следующие препараты:

— спазмолитики
— снимают спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и устраняют спазмы сосудов;

— анальгетики
— лекарственные вещества природного, полусинтетического и синтетического происхождения, предназначенные для снятия болевых ощущений;

— противоаллергические — лекарственные вещества, уменьшающие признаки аллергии;

— противопростудные — применяют при кашле и простудных заболеваниях;

— противогрибковые — предназначены для лечения грибковых заболеваний;

— сердечно-сосудистые — применяют для лечения сердечной недостаточности и нарушений сосудистого тонуса;

— гипотензивные — вызывают снижение артериального кровяного давления
, применяют при лечении гипертонической болезни.

Соответствие формы бланка выписанному рецепту
.

При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС надо следовать определенному алгоритму действий. На первом этапе проверяется соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, обязательных и дополнительных реквизитов.

Существуют следующие формы рецептурных бланков:

1) Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»;

2) Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк»;

3) Форма № 107 -1 /у «Рецептурный бланк»;

4) Форма № 148 -1/у — 04 (л) «Рецепт»;

5) Форма № 148 -1/у — 06 (л) «Рецепт».

Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.

На таком бланке выписывают наркотические средства и психотропные вещества. В рецепте полностью указывается фамилия, имя отчество больного, указывается история болезни №, или № медицинской карты больного, или история развития ребенка, история болезни. Полностью указывается фамилия, имя и отчество врача. Подписывается рецепт врачом, выписавшим этот рецепт, после чего заверяется личной печатью врача. Дополнительно заверяется круглой печатью ЛПУ и подписывается главным врачом или его заместителем.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС, при этом исправления не допускаются. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета. Срок действия рецепта — 5 дней со дня выписки.

Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер. На этом бланке выписываются психотропные вещества, а также иные лекарственные средства, находящиеся на предметно-количественном учете и анаболические стероиды. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью и дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС, причем с обратной стороны рецепта делается отметка о том, кто приготовил, проверил и отпустил лекарственное средство. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета. Срок действия — 10 дней.

Форма № 107 -1/у «Рецептурный бланк». На этом бланке выписывают все ЛС, за исключением, тех, что выписывают на бланке формы № 148 -1/у — 88 и специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество. Рецепт подписывается врачом и заверяется личной печатью его. На одном бланке выписывают не более 3-х наименований ЛС, при этом исправления не допускаются. Срок действия — 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания. Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны- 2 месяца со дня выписки.

Форма № 148 -1/у -04 «Рецепт» и Форма № 148 -1/у-06 «Рецепт» предназначены для выписывания ЛС на льготных условиях (бесплатно или со скидкой). Форма № 148 -1/-06 оформляется с использованием компьютерных технологий. На этих бланках выписывают ЛС, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер, при этом рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Срок действия — 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

При отпуске лекарственного средства
в аптечном учреждении на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах, и проставляется дата отпуска. У этого рецептурного бланка имеется линия отрыва, разделяющая бланк и корешок, который выдается больному. При этом на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения.

При отпуске лекарств по рецептам фармацевт должен соблюдать следующие правила:

— если в рецепте выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин
, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, — в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства;

— в случае выписывания врачом ЛС, перечисленных выше, в дозе, превышающей высший однократный прием, работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая;

— аптечным учреждениям запрещается отпуск выше перечисленных средств по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных;

— при отпуске экстемпорально изготовленных ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура»;

— при отпуске готовых ЛС аптечного изготовления способ применения указывается на этикетке;

— при изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки — в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ;

— при отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечное учреждение учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке;

— рецепты на ЛС, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы, антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8-оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: «Лекарство отпущено»;

— при выписывании хроническим больным рецептов на готовые ЛС разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. Врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, и аптечный работник имеет право отказать в выдаче ЛС.

Оформление документации по предметно-количественному учету:

— копия одного выборочного листа лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (приложение №7)

Предметно-количественный учет
— документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях. Предметно-количественному учету подлежат наркотические и психотропные средства; прекурсоры; ЛС, входящие в список сильнодействующих веществ; ЛС, входящие в список ядовитых веществ; субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропинагидробромила, серебра натрия, пахикарпина гидроидида; этиловый спирт. П КУ лекарственных средств ведут в Книге учета наркотических и других лекарственных средств, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организацями.

Книга заводится на один год. На первой странице указывается ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки ЛП отводится отдельный лист. На нем указаны единицы учета, поступление (по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), расход (ежедневные записи) по каждому его виду. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. На первое число каждого месяца сверяется наличие ЛП, подлежащих ПКУ с остатком в Книге учета. До проведения инвентаризации книжный остаток будет являться начальным остатком. По готовым ЛП эти остатки должны совпадать. В случае расхождения выявляются виновные. В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия ЛС и этилового спирта рассчитывается естественная убыль.

При осуществлении любой операции, в результате которой изменяются количество и состояние ЛС, подлежащих ПКУ, ведется регистрация этих ЛП в Книге учета материально ответственными лицами. Указанная Книга хранится после внесения в нее последней записи согласно установленных правил государственного архивного дела.

Лекарственные средства назначаются и выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.

Запрещается выписывать рецепты на ЛС: 1) не разрешенные к применению Минздравсоцразвития России и не зарегистрированные в России; 2) используемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.); 3) при отсутствии медицинских показаний.

Рецепт – это письменное обращение специалиста, выписавшего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарства. Рецепт является медицинским документом, служащим основанием для отпуска лекарств из аптеки; юридическим документом, так как врач, выписавший рецепт, провизор, принявший рецепт и отпустивший лекарство, и фармацевт, изготовивший ЛП, несут юридическую ответственность в случае неправильного выписывания, изготовления и отпуска лекарств; финансовым документом, так как стоимость лекарства оплачивается больным или возмещается аптеке из бюджетов различных уровней.

Фармацевтическая экспертиза рецепта
. При приеме рецептов и отпуске ЛС аптечные работники должны руководствоваться приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 №110
«О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты ЛС и характера действия входящих в их состав ингредиентов. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. На первом этапе приема рецепта аптечный работник должен проверить соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, наличия обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.

На следующем этапе аптечный работник оценивает правомочность лица, выписавшего рецепт.

Далее аптечный работник должен проверить правильность оформления прописи и способа применения ЛС.

В рецепте, требующем индивидуального изготовления, необходимо проверить совместимость ингредиентов, входящих в состав ЛС. В случаях, когда преодоление несовместимости связано с изменением состава или количества действующих веществ, заменой одной ЛФ другой и т. п., вопрос необходимо согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и высшие суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного. Следует помнить, что выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также ЛС списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак (!).

Отпуск отдельных ЛС производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на один рецепт. Поэтому на следующем этапе аптечный работник проверяет, соответствует ли количество выписанных ЛС установленным приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 №110
предельно допустимым для выписывания нормам.

В некоторых случаях регламентом предусмотрено превышение установленных норм. Например, в глазных каплях и мазях этилморфина гидрохлорид (дионин) может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью «Для рецептов».

Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих ЛС и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в два раза против установленных норм.

Остальные ЛС отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

Провизор должен знать установленные сроки действия рецептов:

5 дней действительны рецепты, содержащие наркотические и психотропные вещества Списка II (специальный рецептурный бланк);

10 дней действительны рецепты, выписанные на рецептурном бланке 148-1/у-88;

1 мес действительны рецепты, выписанные на рецептурных бланках по форме № 148-1/у-04(л) и N9 148-1/у-06(л), за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды.

2 мес действительны рецепты, выписанные на бланке по форме № 107/у.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных выше требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия ЛП, его дозировки, совместимости и т. п. работник аптечной организации может отпустить ЛС пациенту.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале. Информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

Таксировка рецептов.
Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т. е. определяется его розничная цена, которая складывается из стоимости исходных ингредиентов; стоимости аптечной посуды; тарифа за изготовление лекарства.

Аптекам – юридическим лицам предоставлено право самостоятельно разрабатывать тарифы за изготовление и расфасовку ЛС.

Тарифы должны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарификации положены: нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки; стоимость 1 мин рабочего времени, рассчитанная с учетом средней заработной платы. Регистрация рецептов
. Наиболее распространенной является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецептов. Условно в ней можно выделить три части. Первая часть (корешок) квитанции с указанием номера лекарства, Ф. И. О. больного, стоимости и ЛФ остается в аптеке. Корешок квитанции служит основанием для учета ЛС, изготовленных по рецептам. По корешкам в конце смены подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств. В целях учета корешки комплектуются по 50 и 100 шт. и хранятся в аптеке.

Вторая часть квитанции с указанием номера лекарства, вида ЛФ, фамилии больного, даты и времени изготовления лекарства, его стоимости выдается на руки заказчику.

Третья часть квитанции содержит два одинаковых номера: первый с указанием «приготовил», «проверил», «отпустил» наклеивается на рецепт, второй – на упаковку отпускаемого лекарства. По этим номерам изготовленные лекарства располагаются на вертушках на рабочем месте провизора по отпуску лекарств. Отпуск изготовленного аптекой лекарства производится по квитанции, номер которой должен совпадать с номером, наклеенным на упаковку лекарства и на оборотную сторону рецепта.

В небольших по объему работы аптеках принятые рецепты на лекарства индивидуального изготовления регистрируются в рецептурном журнале, содержащем следующие данные: дата, номер рецепта, Ф. И. О. больного, его адрес и телефон, ЛФ, стоимость лекарства. Для получения лекарства больному выписывают квитанцию или выдают жетон.

Жетонный способ оформления заказа на изготовление лекарства заключается в следующем. После таксировки рецепта аптечный работник выдает больному номерной жетон определенной формы и цвета. Цвет и форма жетона обозначают конкретную ЛФ, номер жетона соответствует номеру рецепта и лекарства. Фамилия больного на жетоне не указывается, так как номера жетонов не повторяются. Номер лекарства, его стоимость и вид ЛФ фиксируются в журнале, который ведется в произвольной форме.

В некоторых аптеках применяют чековый метод оформления заказа на изготовление лекарства. После таксировки и оплаты стоимости лекарства через кассу рецепт возвращается провизору. На рецепте провизор отмечает номер кассового чека. На чеке номер подчеркивается цветным карандашом. Цвет обозначает определенную ЛФ (в соответствии с сигнальными цветами, принятыми Едиными правилами оформления лекарств). Например, зеленый – внутреннее, оранжевый – наружное, синий – для инъекций и т. д. На чеке указывается также время изготовления лекарства и Ф. И. О. больного. Номер, стоимость и вид ЛФ фиксируются в журнале по произвольной форме. Оформленный чек передается заказчику, по которому он в указанное время получает лекарство. По номеру чека и сигнальному цвету провизор определяет место хранения приготовленного лекарства.

Отпуск лекарств.
При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 14.12.05 №785
«О порядке отпуска лекарственных средств».

Если в рецепте в смеси с другими ингредиентами выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидроиодид, анаболические гормоны, запрещается их отпускать не в составе изготовленного ЛС.

Аптечным организациям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам ЛПУ, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

При отпуске экстемпорально изготовленных ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также некоторые ЛС (апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидроиодид, этиловый спирт и иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету), больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».

При отпуске ЛС по рецептам длительного действия последний возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются пометки о предыдущем получении Л С. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен» и оставляется в аптеке.

В случае отсутствия в аптеке выписанного ЛП аптечный работник может с согласия пациента осуществлять его синонимическую замену.

Отпуск лекарственных средств, оплата которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. С целью обеспечения доступности эффективных дорогостоящих ЛС всем группам населения Правительством России предусмотрены налоговые льготы. При налогообложении физических лиц налоговая база (доход, полученный в разных формах в налоговом периоде) может быть уменьшена на сумму так называемых социальных налоговых вычетов. К ним относится сумма, уплаченная налогоплательщиком при приобретении ЛС. Постановлением Правительства России № 201 от 19. 03. 01 утвержден Перечень медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета. В этот перечень вошли анестетики и миорелаксанты; анальгетики, в том числе наркотические (морфин), нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен); средства, применяемые для лечения аллергических реакций (кетотифен, хлоропирамин); средства, влияющие на центральную нервную систему (фенобарбитал), средства для лечения психотических расстройств (галоперидол, диазепам) и др. В перечень включены МНН ЛС, которые соответствуют Государственному реестру ЛС, утвержденному Минздравсоцразвития.

Совместно Минздравом России и Министерством Российской Федерации по налогам и сборам был принят приказ № 289/БГ-3-04/256 от 25. 07. 01 о реализации данного постановления. Этим приказом, в частности, утвержден порядок выписки ЛС, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета.

Лекарственные средства выписываются врачом на рецептурных бланках по форме № 107/у. На одном рецептурном бланке можно выписать не более двух ЛС. В перечень, утвержденный постановлением № 201, наряду с ЛС, отпускаемыми по рецептам, включены ЛС, отпускаемые без рецепта врача на основании приказа Минздравсоцразвития России, и отдельные ЛС (психотропные и наркотические), которые выписываются только на специальных бланках и рецептах формы № 148/у-88. При этом в рецепте указывается одно из торговых наименований ЛС.

Лечащий врач выписывает пациенту рецепт в двух экземплярах, один из которых предъявляется в аптечную организацию для получения ЛС, другой представляется в налоговый орган Российской Федерации при подаче налоговой декларации по месту жительства налогоплательщика. На экземпляре рецепта, предназначенного для представления в налоговые органы России, лечащий врач в центре рецептурного бланка проставляет штамп «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика», рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, печатью учреждения здравоохранения.

Экземпляр рецепта со штампом «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика» остается на руках у налогоплательщика, оплатившего расходы по приобретению ЛС, назначенных лечащим врачом ему либо его супруге (супругу), его родителям, его детям в возрасте до 18 лет. В дальнейшем такой рецепт вместе с письменным заявлением, с товарным и кассовым чеками из аптечного учреждения, осуществившего отпуск ЛС, представляется в налоговый орган Российской Федерации по месту жительства.

Аптечным учреждениям независимо от организационно-пра- вовой формы и формы собственности категорически запрещается отпуск ЛС по рецептурным бланкам со штампом «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика».

Контроль за выпиской ЛС, входящих в указанный перечень, осуществляется не реже одного раза в месяц заведующим отделением и руководителем учреждения здравоохранения.

Хранение рецептов. Рецепты на ЛС, выписанные на специальных рецептурных бланках, а также бланках форм № 148-1/у-88, 148-1/у-04(л) и 148-1/у-06(л), остаются в аптеке и хранятся в сейфе или металлических шкафах. Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде. Сроки хранения рецептов составляют: на ЛС, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет; на наркотические средства и психотропные вещества – 10 лет; на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, ЛС: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидроиодид, этиловый спирт, других ЛС, подлежащие ПКУ анаболические стероиды – 3 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссией, о чем составляется акт. Порядок уничтожения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

Рецепты на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, спиртосодержащие ЛМ промышленного производства погашаются штампом: «Лекарство отпущено». Для повторного отпуска необходим новый рецепт.

Кто может выписать рецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов (
ЛП
) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками). 

Медицинским работникам запрещается:

•  
  оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
•  
  выписывать незарегистрированные ЛП;
•  
  выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
•  
  оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (
  НС и ПВ
  ), внесенные в список II Перечня (
  Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. « Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»
  
  ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Характеристика нормативного документа, регламентирующего правила отпуска лп. Группы товаров аптечного ассортимента, в зависимости от организационно-правовго статуса.

Приказ
Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении
Правил отпуска лекарственных препаратов
для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию
на осуществление фармацевтической
деятельности, медицинскими организациями,
имеющими лицензию на осуществление
фармацевтической деятельности, и их
обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и
фельдшерско-акушерскими пунктами,
центрами (отделениями) общей врачебной
(семейной) практики), расположенными в
сельских поселениях, в которых отсутствуют
аптечные организации, а также Правил
отпуска наркотических средств и
психотропных веществ, зарегистрированных
в качестве лекарственных препаратов
для медицинского применения, лекарственных
препаратов для медицинского применения,
содержащих наркотические средства и
психотропные вещества в том числе
Порядка отпуска аптечными организациями
иммунобиологических лекарственных
препаратов»

че
за группы товаров хз скорее всего то,
что было на первом занятии

Соседние файлы в папке 3 курс

Этапы проведения экспертизы рецепта

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов: 

1. Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
2. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
3. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
4. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
5. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
6. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
7. Установление срока действия рецепта.

Отметки на лекарственных препаратах

Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока при обращении лица в любую аптечную организацию. Если в аптеке отсутствует лекарственный препарат, то рецепт принимается на обслуживание в различные сроки:

• если на рецепте есть отметка «statim», то рецепт обслуживается в течение одного рабочего дня;
• пометка «cito» говорит о том, что рецепт будет обслуживаться в течение двух рабочих дней со дня обращения в медицинскую организацию;
• если рецепт выписывается на лекарственный препарат, который входит в минимальный набор лекарственных средств, которые необходимы для оказания первичной медицинской помощи, то он обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения человека в аптечную организацию;
• рецепт, который выписывается на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно, то он обслуживается в течение десяти дней с момента обращения человека к субъекту розничной торговли;
• если рецепт выписывается на препарат, который назначен для применения врачебной комиссией, то он обслуживается в срок до 15 дней с момента обращения лица к субъекту торговли лекарственными препаратами.

Запрещается отпуск лекарственных препаратов с истекшим сроком действия. Количество препаратов для отпуска описано в рецепте и необходимо учитывать этот критерий при реализации того или иного средства, отступление от него не допускается.

Также отпуск лекарственных препаратов происходит в первичной и вторичной упаковках, маркировка которой должна соответствовать нормам, прописанным в статье 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. Также целостность упаковки психотропных и наркотических лекарственных средств регулируется ФЗ № 3 (пункт 3, статья 27).

Отпуск лекарственных средств по рецепту осуществляется с проставлением на рецепте отметки со следующими сведениями:

• наименование аптечной организации (или ФИО индивидуального предпринимателя, который имеет лицензию на отпуск лекарственных средств);
• количество, наименование и торговая марка указанного препарата;
• реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат и пр.

Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Подобные нарушения преследуется по закону.

В аптечной организации остаются рецепты, которые выписаны на следующие группы препаратов:

• наркотические и психотропные лекарственные средства, перечисленные в списках II и III. Такие рецепты хранятся 5 лет;
• бесплатные лекарственные средства;
• различные комбинированные лекарственные препараты.

Также обязательно хранятся в аптеке рецепты на лекарственные средства, которые выпускаются в жидкой лекарственной форме и содержат этиловый спирт в массовой доле не менее 15 процентов.

При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник должен проверить надлежащее оформление требований накладной и проставить в ней отметку о стоимости и количестве отпущенных им лекарственных препаратов. Все накладные хранятся у субъекта розничной торговли, который отвечает за их сохранность и целостность и в случае необходимости предъявляется для проверки.

Находи статьи и создавай свой список литературы по ГОСТу

Поиск по теме

Бланки для отпуска лекарственных препаратов

Для отпуска препаратов по рецептам необходимо использовать следующие бланки:

• форма № 107/у-НП применяется для отпуска наркотических и психотропных средств, которые внесены в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен;
• форма 148-1/у-88 используется для отпуска лекарственных препаратов, которые относятся к классу психотропных. Также эта рецептурная форма используется для отпуска препаратов, которые подлежат предметно
  – количественному учету, обладающих анаболической активностью;
• форма № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л), по которой отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных средств;
• форма № 107-1/у, которая предполагают отпуск лекарственных препаратов, которые не относятся ни к одной вышеперечисленной группе.

Рецепт – это форма письменного обращения врача к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарственных препаратов, которое содержит указания о правилах его использования.

Алгоритм действий при приемке рецепта. Какой рецепт считается недействительным? Действия работника аптеки при этом.

приказ
№ 403н от 11 июля 2017 г.

«Рецепты,
выписанные с нарушением установленных
Правил выписки, регистрируются в журнале,
в котором указываются выявленные
нарушения в оформлении рецепта;
а также фамилия, имя, отчество
(при наличии) медицинского работника;
выписавшего рецепт, наименование
медицинской организации и принятые
меры. Такой рецепт отмечается штампом
«Рецепт недействителен» и возвращается
человеку, предоставившему рецепт. Далее
о фактах нарушения правил оформления
рецептов аптека информирует руководителя
соответствующей медицинской организации».

Рис. 1. Порядок
приема рецептов и отпуска ЛС из аптечных
организаций

Самые распространенные ошибки в рецептах

превышение дозы
. В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ
№ 403н
от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и
отпускает
указанному лицу установленное соответственно
предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
 

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков
:

• штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
• для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
• дата выписки рецепта;
• ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
• ФИО лечащего врача (полностью);
• МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства (
  ЛС
• способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
• личная печать врача;
• при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП
(Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

 
«Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

 
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

 
на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

 
количество
выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться
прописью

 
при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным
на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88
, подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ
№ 562н
от 17.05.2012 г. « Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также
на рецептурных бланках формы № 107-1/у
, подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).