НАНДРОЛОН РЕЦЕПТ НА ЛАТИНСКОМ ЯЗЫКЕ

· Адаптол (таблетки) рецепт на латинском МНН

Инозин, Рибоксин, Калия оротат, Местеролон, Метандиенон, Нандролон

Rp.: Sol. » Fenobolin»  2,5% 1,0 № 10 D. S. По 1 мл 1 раз в 10 дней внутримышечно

Россия

Rp.: Sol. Nandroloni 2,5% 1,0 D t.d. № 10 in ampul. S. По 1 мл 1 раз в 10 дней внутримышечно

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед — при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью.

Вызывает активацию генов-регуляторов в клеточном ядре за счет связывания со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и образования комплекса рецептор-нандролон, обеспечивающего транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он проникает через ядерную мембрану в клеточное ядро.

Андрогенное действие заключается в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) и структурных белков (что связано с повышением усвоения в организме азота,фосфора, серы и K+), усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата).

Способствует фиксации Ca2+ в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела.

Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).

Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток.

Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.

Стимулирует выработкуэритропоэтинаи активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов Fe проявляется антианемическим действием.

Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает — ЛПВП), усиливает реабсорбцию Na+ и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков.

Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом нолувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом нолувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19- норэтиохоланон и 19-норэпиаидростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Способ применения

В/м, в средней дозе 50 мг, 1 раз в месяц или 1 раз в 3 нед. При необходимости увеличивают до 100 мг.

При анемии (одновременно с препаратами железа) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 нед;Длительность курса (при 1-4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 нед, повторный курс — через 8 нед после последней инъекции препарата.

Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.

При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.

При анемии на фоне гиперазотемии при ХПН и как вспомогательное средство на фоне цитостатической терапии, назначают в дозе до 75 мг.

При тяжелой ХПН — 50 мг 1 раз в нед. В/м инъекции следует делать глубоко, предпочтительно в ягодичные мышцы.

Для детей

В/м,Детям: 0.4 мг/кг каждые 3-4 нед.

При анемии детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 нед.

Показания

Диабетическаяретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; инфантильная прогрессирующая атрофия (синдром Верднига-Гоффманна); состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca2+ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия ГКС).

Повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекции, обширные операции, ГКС-индуцированнаямиопатия, декубитальные язвы,ожоги, тяжелаятравма).

Анемия: на фоне гиперазотемии при ХПН, врожденнаяапластическая анемия,апластическая анемия(при миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга, поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксичными ЛС и солями тяжелых металлов).

В качестве вспомогательного средства при цитостатической терапии онкологических заболеваний (кромеракапредстательной железы), неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариэктомии.

Гипофизарный нанизм у детей и подростков (в качестве вспомогательной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте на фоне назначения СТГ)

Противопоказания

— Рак предстательной железы, — рак грудной железы (у мужчин), — рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии), — беременность, — препубертатный возраст, — печеночная недостаточность, — нефроз, — гломерулонефрит (нефротическая форма), — гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью — ИБС, — сердечная недостаточность, — выраженный атеросклероз, — артериальная гипертензия, — нарушение мозгового кровообращения, — ХПН, — эпилепсия, — мигрень, — аденома предстательной железы

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови Ca2+ (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрацию сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием.

С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата.

Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.

Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).

Побочные действия

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе,тошнота,рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью ккровотечениям, гепатонекроз (темный кал,рвотас примесью крови,головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания),гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала,крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках,фарингитилиангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение илиснижение либидо,диарея, ощущение переполнения в желудке,метеоризм, судороги, нарушение сна.

У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- иаменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС,тошнота,рвота,повышенная утомляемость).

У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса,приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия,приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка. Симптомы: гепатотоксичность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов.

Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

ГКС и МКС, кортикотропин, Na+-содержащие ЛС и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.

Форма выпуска

Эта информация оказалась полезной?

Установи на телефон

Входит в состав препаратов

Стимуляция анаболических процессов в тканях, снижение катаболических процессов, повышение продукции эритропоэтина, увеличение концентрации гемоглобина и повышение объема эритроцитов. Анаболический, антианемический, антинеопластический фармакологические эффекты.

Максимальная концентрация нандролона деканоата после внутримышечного введения в дозе 100 мг 3-6 дней, нандролона фенпропионата — 1-2 дня. Метаболизм в печени до различных форм 17-кетостероидов. Элиминация почками (90 %) и фекалиями (10 %).

Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; синдром Верднига-Гоффманна; состояния, характеризующиеся отрицательным балансом ионов кальция (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия глюкокортикоидами); повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия); анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.

Миопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Миопатия при нарушениях обмена веществ

Миопатия при эндокринных болезнях

Миопатия при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Воспалительная миопатия, не классифицированная в других рубриках

Миопатия, вызванная другим токсичным веществом

Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках

Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Остеопороз при эндокринных нарушениях (E00-E34+)

Остеопороз при множественном миеломатозе (C90.0+)

Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

Постхирургический остеопороз, вызванный нарушением всасывания

Остеопороз, вызванный обездвиженностью

Остеопороз без патологического перелома

Остеопороз с патологическим переломом неуточненный

Другой остеопороз с патологическим переломом

Идиопатический остеопороз с патологическим переломом

Лекарственный остеопороз с патологическим переломом

Постхирургический остеопороз с патологическим переломом, вызванный нарушением всасывания в кишечнике

Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью

Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников

Постменопаузальный остеопороз с патологическим переломом

Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени, в том числе алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, беременность, кормление грудью.

Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация: Применение противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:Внутримышечно, глубоко. Нандролона деканоат: при анемии (одновременно с препаратами железа) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 недели; детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 недели. Длительность курса (при 1-4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 недель, повторный курс — через 8 недель после последней инъекции препарата. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты. При карциноме молочной железы (нандролона фенилпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

Проявления токсического поражения печени.

Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет — соматотропный гормон и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Снижает гепатотоксичность других лекарственных средств.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта в период лечения больной должен получать с пищей адекватные количества белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ. В случае появления признаков вирилизации следует отменить. Анаболические стероиды могут вызывать повышение толерантности к глюкозе и снижать потребность в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

Нандролон

N-Нитрозо-N-Метилмочевина, Агалсидаза бета, Алтеплаза, Ампициллина тригидрат, Тилорон, Анастрозол

Rp.: Sol. Nandroloni ol. 5% pro inject 1 ml D.t.d. № 1S. в/м, по 1 ампуле 1 p/3 нед

Анаболическое, андрогенное, противоанемическое, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Анаболический стероид пролонгированного действия. Стимулирует синтез белка в организме, способствует задержке в организме азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора. Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе. Вызывает повышение аппетита, увеличение массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. У женщин с диссеминированной карциномой молочных желез способствует улучшению состояния в течение многих месяцев. Характеризуется длительным действием.

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.

Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Применяют в дозе 50 мг в/м 1 раз в 3 недели. В случаях нарушения белкового обмена возможно применение в меньшей дозе — по 25 мг в/м 1 раз в 3 недели.

Рекомендуемая доза для детей — из расчета 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

— Кахексия различной этиологии; — астения; — остеопороз; — необходимость ускорения регенерации (в т.ч. при переломах, травмах); — нарушения белкового обмена после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии, при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся потерей белка; — при диабетической ретинопатии, нефропатии; — стимуляция роста у детей с задержкой роста; — необходимость длительной анаболической терапии при прогрессирующей мышечной дистрофии, остеопорозе и раке; — диссеминированный рак молочных желез у женщин.

Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени,в т.ч.алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, кормление грудью.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта в период лечения пациент должен получать с пищей адекватные количества белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При применении нандролона в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема нандролона.

Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 мес.

Во время лечения нандролоном следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.

В некоторых случаях на фоне применения нандролона наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом нандролон может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

Побочное действие наиболее вероятно при применении нандролона в высоких дозах.

Со стороны эндокринной системы:вирилизация у девочек, женщин (огрубение голоса, оволосение по мужскому типу) и мальчиков в препубертатном периоде; аменорея, нарушение сперматогенеза.

Со стороны обмена веществ:возможно преждевременное окостенение эпифизов и задержка роста; задержка жидкости в организме.

Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

С осторожностью следует назначать нандролон на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).

Нандролон может применяться в составе комбинированной терапии с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

ГКС и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

5% масляный раствор для инъекцийПо 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 1 ампуле помещают в пластиковой контейнер. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Анаболический стероид пролонгированного действия. Стимулирует синтез белка в организме, способствует задержке в организме азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора. Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе. Вызывает повышение аппетита, увеличение массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. У женщин с диссеминированной карциномой молочных желез способствует улучшению состояния в течение многих месяцев. Характеризуется длительным действием.

Нандролон метаболизируется в печени. В моче определяются следующие метаболиты: 19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон. Неизвестно, обладают ли данные метаболиты фармакологической активностью.

Показания активного вещества
НАНДРОЛОН

Кахексия различной этиологии; астения; остеопороз; необходимость ускорения регенерации (в т.ч. при переломах, травмах); нарушения белкового обмена после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии, при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся потерей белка; при диабетической ретинопатии, нефропатии; стимуляция роста у детей с задержкой роста; необходимость длительной анаболической терапии при прогрессирующей мышечной дистрофии, остеопорозе и раке.

Режим дозирования

Вводят глубоко в/м. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели.