БЕКЛОМЕТАЗОН BECLOMETASONE

Структурная формула

Beclomethasonum (род. Beclomethasoni)

Химическое название

(11бета,16бета)-9-Хлор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде дипропионата)

Фармакологическое действие

—

противоаллергическое, противоастматическое, противовоспалительное, противоотечное.

Характеристика

Беклометазона дипропионат — белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.

Фармакология

Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из низкая. Большая часть попавшей в дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.

Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови — 87%. Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью. Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов — с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.

Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Применение вещества Беклометазон

Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, .

Ограничения к применению

Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Беклометазон

При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Взаимодействие

Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

Передозировка

Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение .

Способ применения и дозы

Ингаляционно, интраназально. Ингаляционно: режим дозирования индивидуальный, зависит от степени тяжести заболевания, детям назначают в меньших дозах.

Интраназально: взрослым и детям старше 6 лет — по 50 мкг в каждый носовой ход 2–4 раза в сутки (200–400 мкг).

Меры предосторожности

Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более). Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.

Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств. Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

Беклометазон (Beclometasone)

💊 Состав препарата Беклометазон

✅ Применение препарата Беклометазон

Описание активных компонентов препарата

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2016.02.08

Владелец регистрационного удостоверения

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан).

200 доз — баллоны алюминиевые

с дозирующим клапаном, с насадкой-распылителем — пачки картонные.

* находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком.

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Показания активных веществ препарата

Беклометазон

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).

Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Для ингаляционного введения беклометазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.

Побочное действие

Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)

Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.

Противопоказания к применению

Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.

Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Нашему клиенту выписали рецепт на лекарство. Он не имел представления ни о способе его действии, ни о побочных эффектах, и о том, что вообще из себя представляет этот препарат. Конечно же мы помогли ему во всем разобраться. Рассказываем и вам о препарате «Беклометазон».

Беклометазон РЛС

Беклометазон – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.

Беклометазон МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Беклометазон соответствует торговому названию средства — беклометазон.

Показания к применению «Беклометазон»

Препарат назначается для терапевтической поддержки любых форм бронхиальной астмы. Применяется у взрослых и детей старше 4-х лет. Средство не купирует острый приступ. В составе комбинированных кремов используется для лечения воспалительных болезней кожи.

Механизм действия

«Беклометазон» оказывает противоаллергическое, противовоспалительное действие. Лечение препаратом направлено на профилактику приступов и облегчение симптомов:

При вдыхании препарата только 25% лекарственного средства попадает в бронхи, остальное оседает во рту и глотке.

Терапевтический эффект наступает сразу, он достигается спустя 5-7 дней. Максимальное действие отмечается спустя примерно 6 недель приема препарата.

Рецепт «Беклометазона» на латинском

Когда врач назначает лекарство, то выписывает на него рецепт на латинском языке. Вот так будет выглядеть название препарата: Beclometasonum.

Согласно инструкциям по применению Беклометазона препарат противопоказан детям до 4 лет (для дозировки 100 мг) и до 18 лет (для дозировки 250 мг), при гиперчувствительности к любому компоненту препарата, при туберкулезе легких. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению Беклометазона нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.

При превышении допустимой дозы Беклометазона может развиваться передозировка, которая сопровождается угнетением функции коры надпочечников. Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.

Побочные эффекты

При ингаляциях «Беклометазоном» могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Гормональный ли это препарат

Вещество беклометазон относится к классу глюкокортикостероидов – это синтетические препараты, являющиеся аналогами гормонов. Поэтому «Беклометазон» считается синтетическим гормональным препаратом.

Вам может быть интересно: Симптомы бронхиальной астмы

Аналоги

Рассмотрим аналогичные препараты, схожие с «Беклометазон»

Что лучше «Беклометазон» или «Будесонид»

Оба препарата применяются для достижения терапевтического эффекта, при бронхиальной астме. В их составе содержатся разные гормоны, от чего возникает небольшая разница в их действии. Например, «Будесонид» при попадании в легкие более активен при малых дозировках, и «Беклометазон» не даст такого эффекта даже при повышении дозы. Зависит это от того, что «Будесонид» попадая в легкие образует там своего рода «депо», то есть небольшой запас препарата. Этот запас препарата способен пролонгировать лекарственное действие на более длительный период времени. Что делает возможным его разовое применение в сутки.

«Беклометазон» используется для потребления низких доз гормонов. Сравнивая их можно сказать, что они разные по механизму действия, но преследуют одну цель. О том какой препарат лучше выбрать, стоит следовать назначению врача.

Что лучше «Беклометазон» или «Пульмикорт»

Эти препараты различны по своей форме выпуска и по действующему веществу. « Пульмикорт» выпускается в жидком виде, для применения через небулайзер, стационарный паровой ингалятор. Препарат «Беклометазон» выпускается в форме аэрозольного баллончика, и готов к быстрому введению вещества.

В составе «Пульмикорта» лекарственным средством является — будесонид. О действии, которого мы рассказали ранее.

Отметим также, что при выборе из этих препаратов стоит опираться на выписанный доктором рецепт. В случае, если вы хотите изменить форму введения веществ, то стоит об этом проконсультироваться с врачом.

Что лучше «Беклометазон» или «Симбикорт»

Препарат «Симбикорт» — это комбинированный препарат. В нем содержится будесонид — гормон, и формотерол — блокатор рецепторов. В таком сочетании достигаются противовоспалительный эффект и противоаллергический. Применение «Симбикорта» направлено на длительную терапию, а также возможно его применение при бронхоспазме.

Препарат назначается для терапевтической поддержки любых форм бронхиальной астмы. Применяется у взрослых и детей старше 4—х лет. Оказывает противовирусное и противоаллергическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Терапевтический эффект наступает не сразу, он достигается спустя 5—7 дней. « Беклометазон» считается синтетическим гормональным препаратом.

При сравнении гормональных препаратов, долгосрочный терапевтический эффект наблюдается у «Будесонид».

Лекарственное вещество «Будесонид» аналогично с препаратом «Пульмикорт», но ингаляции проводятся паром через небулайзер. Так же будесонид входит в состав препарата «Симбикорт» в котором дополняется блокатором рецепторов, что делает возможным его применение при бронхоспазме.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 2 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 70.583 мг.

200 доз — баллоны алюминиевые

с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 4 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 67.583 мг.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 58.625 мг.

Беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000406)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 09.08.2022

Лекарственная форма

Аэрозоль,
для ингаляций дозированный.

Состав

1 доза
препарата (50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза) содержит:

Беклометазона
дипропионат — 0,05 мг/0,10 мг/0,25 мг

(в
пересчете на 100% вещество);

Этанол
— 96%, норфлуран (тетрафторэтан).

Каждый
ингалятор содержит 200 доз.

Описание лекарственной формы

Препарат
представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под
давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным
насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.

Более
25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся
количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией
беклометазон интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б‑17‑МП.
Системная абсорбция Б‑17‑МП происходит в легких (36% легочной
фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при
проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б‑17‑МП
составляет около 2% и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон
быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови
(Тmax)
составляет 0,3 часа.
Б‑17‑МП всасывается медленнее, Тmax
составляет 1 час.
Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной
дозы и системной экспозицией беклометазона.

Распределение
в тканях составляет 20 л
для беклометазона и 424 л
для Б‑17‑МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая —
87%.

Биотрансформация и элиминация

Беклометазон
и Б‑17‑МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч
и 120 л/ч
соответственно). Период полувыведения — 0,5 часа
и 2,7 часа
соответственно.

Фармакодинамика

Беклометазона
дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам.
Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона‑17‑монопропионат
(Б‑17‑МП), который оказывает выраженный местный
противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования
субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит
развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток
медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием
беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами,
гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный
экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается
интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество
активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на
бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не
оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не
купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно
через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Базисная
терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4‑x
лет.

Повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4‑х
лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг
в 1 дозе,
не предназначен для использования в педиатрии (т. е.
у детей до 18 лет).

При
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе,
беременности, в период грудного вскармливания, у пациентов со сниженным
иммунитетом.

Беклометазон
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том
случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для
плода и ребенка.

Препарат
предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства
(см. подраздел «Правила применения препарата»). После каждой ингаляции
необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Применяют
регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом
индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического
эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую
дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные
глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная
доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

При
легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха () или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.

При
среднетяжелом течении бронхиальной астмы или ПСВ составляют 60–80% от
должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.

При
тяжелом течении бронхиальной астмы или ПСВ составляют 60% от должных
величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на
несколько приемов (2–4 ингаляции
в сутки).

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуемые
начальные суточные дозы:

—       
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут
(за 2 ингаляции
в сутки);

—       
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут
(за 2–4 ингаляции
в сутки);

—       
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут
(за 2–4 ингаляции
в сутки).

Стандартная
максимальная суточная доза 1000 мкг.
В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до
1500–2000 мкг
(за 2–4 ингаляции
в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию
начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные
назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

По
100–400 мкг
2 раза
в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия

Применяют
ингаляционные в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в
комбинации с ингаляционными бета‑2‑адреномиметиками длительного
действия.

Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг,
в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Дети от 4 до 12 лет

Рекомендуемая
начальная суточная доза 100–200 мкг
(за 2 ингаляции
в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг.
В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг
(за 2–4 ингаляции
в сутки).

Препарат
Беклометазон, содержащий 250 мкг
беклометазона в 1 дозе,
не предназначен для использования в этой группе пациентов.

Особые группы пациентов

Нет
необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При
случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное
время в соответствии со схемой лечения.

Введение
можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (cпейсеров),
улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных
эффектов.

Подготовка для первого применения

Перед
первым применением препарата следует: надеть насадку-распылитель, снабженную
защитным колпачком, на баллон и шток клапана, снять защитный колпачок с
насадки- распылителя. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными
движениями, перевернуть баллон насадкой-распылителем вниз и сделать два
распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве
в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно
распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

1.      Снимите
с насадки-распылителя защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка
насадки-распылителя чистая. Переверните баллон насадкой-распылителем вниз,
держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в
вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться под
насадкой-распылителем, а указательный палец на донышке алюминиевого баллона.

2.     
Интенсивно
встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

3.     
Сделайте
глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного
устройства.

4.     
Сделайте
медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите на верхнюю часть баллона,
выпуская дозу препарата, продолжайте медленно вдыхать. Для получения
достаточной дозы препарата нажимайте на верхнюю часть баллона до тех пор, пока
баллон не опустится в ингаляционное устройство до упора.

5.     
Удалите
ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на
то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

6.     
После ингаляции
прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время
ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7.     
Если требуется
ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все
действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

8.     
Закройте
насадку-распылитель защитным колпачком.

9.      При
выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать
вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если
Вы заметили «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то
начните снова с шага 2.

Насадку-распылитель
следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.

Снимите
насадку-распылитель с алюминиевого баллона. Аккуратно прополощите насадку-
распылитель и защитный колпачок теплой водой.

Нельзя
использовать горячую воду!

Встряхните
насадку-распылитель и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите
их без использования нагревательных устройств.

Нельзя
допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто:
ларингит, фарингит.

Часто: кандидоз
ротовой полости, верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении
в высоких дозах более 400 мкг в сутки); пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции: ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица.

Очень редко:
угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы () (при длительном
применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у
детей и подростков.

Частота неизвестна:
психомоторная гиперактивность, расстройства сна, беспокойство, депрессия,
агрессия, изменение поведения (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение
четкости зрения.

Очень редко:
катаракта, глаукома (системное действие).

Частота неизвестна:
центральная серозная ретинопатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: охриплость
голоса, раздражение слизистой оболочки горла (применение спейсера снижает
вероятность развития этих побочных эффектов).

Редко: парадоксальный
бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета‑2‑адреномиметиков
короткого действия).

Очень редко:
эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кровоподтеки,
истончение кожи (системное действие).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани

Очень редко:
снижение минеральной плотности костей (системное действие).

Беклометазон
восстанавливает реакцию больного на бета‑адреномиметики, позволяя
уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом,
фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени
эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с
метандиеноном, эстрогенами, бета‑2‑адреномиметиками, теофиллином, а
также системными эффективность беклометазона повышается. При одновременном
применении беклометазон усиливает эффект бета‑адреномиметиков. Из‑за
содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных
пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.

Одновременное
назначение с пероральными глюкокортикостероидами или калийнесберегающими
диуретиками, такими как тиазиды или фуросемид, может вызывать чрезмерную потерю
калия.

Острая
передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы
более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры
надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается
в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может
отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях
рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При
передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных
для поддержания терапевтического эффекта.